Лекарства, Психоаналептики

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции

Действующее вещество

- мемантина гидрохлорид (memantine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
мемантина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат - 2 мг, сорбитол - 70 мг, вода очищенная - до 1 мл.

50 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) c пробкой-капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротекторным и психостимулирующим действием.

Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт; блокирует кальциевые каналы,нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение .

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания

  • деменция альцгеймеровского типа;
  • сосудистая деменция;
  • смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных);
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель), в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут (24 капли), в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко ≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).

Со стороны организма в целом - общие побочные реакции Часто Головная боль
Редко Утомляемость
Инфекции Редко Грибковые инфекции
Психические нарушения Часто Сонливость
Редко Спутанность сознания
Редко Галлюцинации1
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Гипертензия
Редко Венозный тромбоз/тромбоэмболия
Желудочно-кишечные нарушения Часто Запор
Редко Тошнота, рвота
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы Часто Головокружение
Редко Нарушение походки
Очень редко Судороги

1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и декстраметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Особые указания

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Беременность и лактация

Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.