Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры
Действующие вещества
- Bifidobacterium longum
- Enterococcus faecium
- Enterococcus faecium
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы кишечнорастворимые
твердые желатиновые, No3, белого или почти белого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| Enterococcus faecium ENCfa-68 | не менее 1×107 КОЕ |
| Bifidobacterium longum BB-46 | не менее 1×107 КОЕ |
Вспомогательные вещества: декстроза безводная - 162.5 мг, закваска дрожжевая* - 17.5 мг, рожкового дерева бобов камедь - 12.5 мг, лактулоза - 0.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав капсульной оболочки**:
желатин - 48 мг, титана диоксид - (0.96 мг)***, магния стеарат - 0.5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 2.2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] - 7.7 мг, тальк - 5.6 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, соевых бобов масло очищенное - 0.8 мг, глицериды диацетилированные - 0.3 мг.
* представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.
** корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.
*** масса титана диоксида включена в общую массу капсулы желатиновой.
15 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 шт. - пеналы алюминиевые (1) - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Штаммы
Enterococcus faecium
и
Bifidobacterium longum
, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным - стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum
обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка
Enterococcus faecium
, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания
Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:
- профилактика дисбактериозов;
- поддержание иммунной системы (иммунитета);
- профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.
Лечение у взрослых и детей с 2 лет:
- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;
- диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;
- антибиотик-ассоциированная диарея;
- диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослые с 18 лет
| Показание | Доза и кратность приема | Длительность приема* | |
| Острая диарея | до нормализации стула | 1 капсула 4 раза/сут | до нормализации стула |
| после нормализации стула до полного исчезновения симптомов | 1 капсула 2-3 раза/сут | до полного исчезновения симптомов | |
| Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы | 1 капсула 2-3 раза/сут | 10-21 день | |
| Непереносимость лактозы | 1 капсула 3 раза/сут | 14 дней | |
| При эрадикационной терапии | 2 капсулы 2 раза/сут | 14 дней (с первого дня эрадикационной терапии) |
* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.
Дети с 2 лет
- по 1 капсуле 2-3 раза/сут.
При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в т.ч. с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.
Особые указания
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
При наличии непереносимости некоторых сахаров пациенту следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Применение в детском возрасте
Назначают детям с 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Транспортирование при температуре не выше 25°С.
