Лекарства, Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.

100 г
диклофенак диэтиламина 1.16 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) - 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) - 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) - 2.5 г, диэтиламин - 0.9 г, изопропанол - 20 г, парафин жидкий - 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, вода - 64.64 г.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы ламинированные (1) с крышкой круглой формы - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) с крышкой круглой формы - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) с крышкой круглой формы - пачки картонные.
20 г - тубы ламинированные (1) с крышкой треугольной формы - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) с крышкой треугольной формы - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) с крышкой треугольной формы - пачки картонные.

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

100 г
диклофенак диэтиламин 2.32 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г

Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* - 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г - тубы ламинированные (1) с крышкой круглой формы - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) с крышкой круглой формы - пачки картонные.
150 г - тубы ламинированные (1) с крышкой круглой формы - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) с крышкой треугольной формы - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) с крышкой треугольной формы - пачки картонные.
150 г - тубы ламинированные (1) с крышкой треугольной формы - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Распределение

При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.

Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) - достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Определение частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%); очень редко (≤0.01%).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
12
Ляха
спасибо
СсылкаПожаловаться
Андрей Михайлов
Здравствуйте, Здоровье@Mail.Ru. Мой комментарий, частично адресован простым людям, чтобы они, прочитав его, поняли, что не стоит задавать свои вопросы, на которые они, скорей всего, не получат ответа или получат опасный для своего здоровья ответ.
СсылкаПожаловаться
Mail Здоровье
В ответ на комментарий от Андрей Михайлов
Андрей Михайлов
Уважаемые администраторы сайта! Почему вы не контролируете комментарии? Для чего создан данный раздел: для того, чтобы оставлять комментарии или задавать вопросы? Заходишь сюда почитать комментарии-отзывы о том или ином препарате, а видишь сплошные вопросы. Не превращайте раздел в форум. На что рассчитывают люди, задавая вопросы? На быстрый ответ, на профессиональную помощь? Им, скорее всего никто не ответит, а если и ответит, то это, с большой долей вероятности, будет далеко не профессиональный ответ, и для многих этот ответ будет воспринят как руководство к действию. Зачем вообще здесь задавать вопросы, засоряя ими данный раздел? Для этого существуют другие рубрики и разделы.
СсылкаПожаловаться
Здравствуйте, Андрей. Модераторы стараются отслеживать и удалять все вопросы, которые встречаются в разделе "Лекарства", но иногда что-то могут и пропустить. Вы можете сообщить нам о таких комментариях, нажав под ними на кнопку "Пожаловаться".
СсылкаПожаловаться
Андрей Михайлов
Уважаемые администраторы сайта! Почему вы не контролируете комментарии? Для чего создан данный раздел: для того, чтобы оставлять комментарии или задавать вопросы? Заходишь сюда почитать комментарии-отзывы о том или ином препарате, а видишь сплошные вопросы. Не превращайте раздел в форум. На что рассчитывают люди, задавая вопросы? На быстрый ответ, на профессиональную помощь? Им, скорее всего никто не ответит, а если и ответит, то это, с большой долей вероятности, будет далеко не профессиональный ответ, и для многих этот ответ будет воспринят как руководство к действию. Зачем вообще здесь задавать вопросы, засоряя ими данный раздел? Для этого существуют другие рубрики и разделы.
СсылкаПожаловаться
galya man
После анесения эмульгеля 12 часов ( крутят на ТВ) боль усилилась многократно, до слёз! Тюбик 100 гр. 600 руб.
СсылкаПожаловаться
Александра Никитина
Препарат отличный даже для стариков, но злоупотреблять не надо
СсылкаПожаловаться
[IIe4en'ka]
благодарю за оччень хороший препарат Мне помог
СсылкаПожаловаться
Алексеева Марина
Мне больше понравился хондрокрем по эффективности, чем вольтарен. Вольтарен более долгого действия и не так действует.
СсылкаПожаловаться
Егор Кулик
у меня поясница - протрузии, остеохондроз. все мази перепробовал. эта единственная от корой я почувствовал облегчение.
СсылкаПожаловаться
KREZY-HASKY
не помогает вобщееее
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.