Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, No0, корпус капсулы прозрачный, крышечка капсулы красного цвета; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная)- 90 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 28 мг, титана диоксид - 6.1 мг, гипромеллоза - 5 мг, этилцеллюлоза - 17.3 мг, цетиловый спирт - 6.1 мг.
Сахарные пеллеты: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 66 мг, этилцеллюлоза - 3.5 мг, тальк - 0.6 мг, титана диоксид - 0.7 мг, цетиловый спирт - 0.7 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин - 79.116 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 0.48 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.096 мг, натрия бензоат - 0.096 мг, натрия лаурилсульфат - 0.192 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R супра) - 1.67 мг, краситель азорубин (кармуазин супра) - 0.0192 мг, вода - 14.4 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).
Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Беременность и лактация
Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.
