Иммунодепрессанты

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант. Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.

Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) - цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно - при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.

Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет - при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

Анкилозирующий спондилит.

Псориатический артрит.

Псориаз.

Противопоказания

Тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. абсцесс, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.

Дозировка

Вводят в/в. Разовая доза - 3-10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, чувство усталости; редко - депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко - запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы, боль в груди; редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко - бронхоспазм, плеврит, отек легких.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.

Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко - грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.

Прочие: часто - лихорадка; редко - абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.

У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.

Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.

Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.

При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.

До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса. Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.

При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.

Беременность и лактация

Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены.

При нарушениях функции почек

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями почек не установлена.

При нарушениях функции печени

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у пациентов с заболеваниями печени не установлена.

Применение в пожилом возрасте

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста не установлена.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Михаил Белковский
Мощнейший препарат при болезни Бехтерева. Принял три дозы и забыл о болезни на 4 года, неупотребляя ни одной таблетки. Теперь на 6 год снова нуждаюсь в даном лекарстве. Лекарство просто чудо.
СсылкаПожаловаться
Игорь
В ответ на комментарий от Михаил Белковский
Михаил Белковский
Мощнейший препарат при болезни Бехтерева. Принял три дозы и забыл о болезни на 4 года, неупотребляя ни одной таблетки. Теперь на 6 год снова нуждаюсь в даном лекарстве. Лекарство просто чудо.
СсылкаПожаловаться
Михаил как можно с вами связаться для консультации по поводу бехтерева...?
СсылкаПожаловаться
МР
о чем вы говорите??? мой супруг болен ББ более 15 лет. Осложнение Болезнь Крона. Живем в Москве. Лично слежу общаюсь держу на контроле информацию по Ремикейду - ни одного положительно ни отзыва (кроме инета) о данном препарате!!!не говоря о том, что умалчивается инфо о смертности (уже не от ББ, а от Ремикейда - где у человека - если простым языком - "убита" на фоне этого препарата вся иммунная система и любая простуда, воспаление легких и туберкулез - вот основные причины смертности после "радостного" доступа к введению этого ДО СИХ ПОР изучаемого препарата!!!! Его введение нужно оттягивать как можно дольше! Здоровья Вам и берегите себя!
СсылкаПожаловаться
МР
Если кому смогу быть полезна по информации, лечению ББ (с осложнением Болезнь Крона) - рада поделиться инфо и помочь, хотя бы информацией, советами. Пишите.
СсылкаПожаловаться
Еркежан Асылбекова
Здравствуйте.я пишу вам с Казахстана.хотела бы побольше узнать об этом препарате.Фламмэгис так называется да?
СсылкаПожаловаться
Еркежан Асылбекова
Инфликсимаб и фламмэгис это один и тот же препарат да?
СсылкаПожаловаться
ляйсан ялр
В ответ на комментарий от МР
МР
Если кому смогу быть полезна по информации, лечению ББ (с осложнением Болезнь Крона) - рада поделиться инфо и помочь, хотя бы информацией, советами. Пишите.
СсылкаПожаловаться
Здравствуйте, у моего супруга ББ около 15 лет. Мучается болями, хочется ему как-помочь. Работает с утра до вечера, ночами плохо спит от болей. Записывала в центр Бубновского, все никак не дойдёт, заставляю делать зарядку дома, говорит, очень больно. Думала на счёт Ремикейда... А что вы посоветуете?
СсылкаПожаловаться
МР
В ответ на комментарий от ляйсан ялр История переписки2
ляйсан ялр
Здравствуйте, у моего супруга ББ около 15 лет. Мучается болями, хочется ему как-помочь. Работает с утра до вечера, ночами плохо спит от болей. Записывала в центр Бубновского, все никак не дойдёт, заставляю делать зарядку дома, говорит, очень больно. Думала на счёт Ремикейда... А что вы посоветуете?
СсылкаПожаловаться
Доброго Вам дня. Постраюсь кратко: центр Бубновского - не нужно! При ББ пить сульфасалазин (длительно, накопление лек.вещ-ва начинается через 3-4 месяца). Схему для приема - получить у врача ревматолога. Также есть препарат ВИМОВО, который является НПВС также как метиндол. Но учтите, что все НПВС сильно действуют на ЖКТ. Чтобы знать что и как принимать - нужно точно понимать какая форма, степень, стадия. Физкультура (а не ломка костей у Бубновского) - необходима ежедневно. Итог: длительно пить сульфасалазин + при обострениях (в основном период осень-весна) дополнит.прием НПВС, Будьте здоровы. Также плазмаферез имеет место (чистка крови). Раз в год.
СсылкаПожаловаться
Михаил К.
Ремикейд действовал 4 года достойно, сейчас на пятый год действие хуже, но без него обходиться пока нереально.
СсылкаПожаловаться
Евгений Баранов
Принимаю ремикейд 10 лет, эффективность препарата сразу после введения. Сейчас стали возникать проблеммы с иммунитетом, частые простудные заболевания. Сульфасалазин после 4 лет приема перестал помогать… были сильные боли, воспаленные суставы, пришлось перейти на ремикейд.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.