- цитиколин (citicoline)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с гравировкой "g" на одной стороне и "500" на другой стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, масло хлопковое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Eudragit^® ЕРО Ready Mix clear (основной сополимер бутилметакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, стеариновая кислота, тальк).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Метаболиты цитиколина доступны в головном мозге для ресинтеза эндогенного цитиколина, что дает значительный благоприятный эффект для синтеза и инкорпорирования фосфолипидов нейрональных мембран. Тогда как только небольшой процент всей дозы цитиколина проникает через ГЭБ в виде холина и цитидина, использование этих предшественников тканями мозга для биосинтеза фосфолипидов чрезвычайно эффективно. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и через кишечник и около 12% – с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Когнитивные нарушения при сосудистых заболеваниях головного мозга.

Повышенная чувствительность к цитиколину; выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Внутрь по 500 мг 1 раз/сут. Длительность лечения - 30 дней.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко – галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – изменение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – гиперемия, пурпура, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

Общие нарушения: очень редко – озноб, чувство жара, отек.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Если на фоне приема цитиколина симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Цитиколин оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние функции почек на фармакокинетику и фармакодинамику не изучали.

Влияние функции печени на фармакокинетику и фармакодинамику не изучали.

Коррекция дозы не требуется.