Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
| Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана | 1 мг |
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Фармакологическое действие
Анксиолитик пептидной природы. Является низкоафинным блокатором холецистокининовых рецепторов 1 типа (CCK1), с чем связано его анксиолитическое действие.
Действие проявляется в уменьшении или устранении психического, соматического и вегетативного компонентов тревоги и страха, а также раздражительности и, обусловленных тревожным напряжением, нарушений ночного сна и когнитивных функций.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в системный кровоток. Прием пищи мало влияет на абсорбцию и на значения в плазме C
max
и время ее достижения. Средняя C
max
при однократном приеме 3 мг препарата натощак и после приема пищи (M ± SD) составляют 7.3±3.7 нг/мл и 8.5±4.8 нг/мл соответственно. T
max
при однократном приеме в дозе 3 мг натощак и после приема пищи составляют 1 ч и 1.5 ч соответственно. Отмечено увеличение AUC
0-t
в 1.3 раза при однократном приеме в дозе 3 мг после приема пищи по сравнению с приемом натощак. AUC
0-t
натощак и после приема пищи составляет 17.5±8.6 нг×ч/мл и 22.0±13.0 нг×ч/мл соответственно.
Активное вещество проникает во все жидкие среды организма и возможно накапливается в тканях. Величина кажущегося V
d
действующего вещества после приема внутрь в дозах от 1 мг до 15 мг в среднем составляет 2.5 л/кг. По данным доклинических исследований действующее вещество проникает через ГЭБ и имеет относительно высокую тропность к тканям мозга. В экспериментальных исследованиях по изучению метаболизма in vitro при инкубировании активного вещества с микросомами печени человека установлена сравнительно высокая микросомальная стабильность.
T
1/2
активного вещества из плазмы крови после приема в дозе 3 мг составляет (M ± SD) 1.8±0.902 ч и 1.3±0.6 ч для приема натощак и после приема пищи соответственно.
По данным клинических исследований в диапазоне доз 1-15 мг фармакокинетика линейна.
Показания
Тревожные состояния при неврастении и расстройстве приспособительных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофану; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Внутрь по 2 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 мг. Рекомендованный курс - 28 дней.
Побочные действия
Психические нарушения:
частота неизвестна - раздражительность, мечтательность, аффективная лабильность, бессонница, нарушение засыпания, расстройство сна, нарушения сна, сонливость, дневная сонливость.
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна - головная боль, головокружение, сомнолентность, тремор, дисгевзия, нарушение внимания.
Со стороны органа зрения:
частота неизвестна - обратимое ухудшение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы:
частота неизвестна - тошнота, диарея.
Cо стороны костно-мышечной системы:
частота неизвестна - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы:
частота неизвестна - протеинурия.
Общие нарушения:
частота неизвестна - астения.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что данное средство оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить о возможности возникновения нежелательных реакций, которые оказывают влияние на эти способности. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
