Лекарства, Антигипертензивные препараты
НОРМАТЕНС: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат

Действующие вещества

- резерпин (reserpine)
- клопамид (clopamide)
- дигидроэргокристина мезилат (dihydroergocristine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
резерпин 100 мкг
клопамид 5 мг
дигидроэргокристина мезилат 580 мкг,
 что соответствует содержанию дигидроэргокристина 500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 44.9 мг, крахмал картофельный - 24.795 мг, повидон - 2.5 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 0.875 мг.

Состав оболочки: сахароза кристаллическая - 44.80625 мг, акации камедь - 2.1375 мг, тальк - 22.8875 мг, макрогол 6000 - 0.16875 мг.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.

Резерпин– симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.

Клопамид - "петлевой" сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.

Дигидроэргокристин - дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия – на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамид – около 90% и дигидроэргокристин – менее 25%. Cmax в плазме крови достигается соответственно: для резерпина – 1-3 ч, для клопамида – около 2 ч, для дигидроэргокристина – около 1 ч.

Распределение

Отдельные компоненты Норматенса легко распространяются в организме (например, для дигидроэргокристина Vd составляет 52 л/кг). Связь с белками плазмы крови: для резерпина – не связывается, клопамид - около 46% , дигидроэргокристин - около 68%. Резерпин и дигидроэргокристин проникают через ГЭБ и через плацентарный барьер.

Метаболизм

Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

T1/2 Норматенса является длительным в связи с наличием резерпина, для которого T1/2 составляет в первой фазе – 4.5 ч, а во второй – около 271 ч. Путь выведения разный для отдельных компонентов: резерпин и дигидроэргокристин – неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамид, в основном, почками.

Показания

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сопутствующее проведение электросудорожной терапии;

— феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит;

— стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада;

— тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз;

— артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— болезнь Аддисона;

— гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;

— гиперурикемия с клиническими проявлениями;

— закрытоугольная глаукома;

— нарушение кроветворения;

— беременность и период лактации;

— бронхиальная астма;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет, подагра, пожилой возраст.

Дозировка

Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таб. 1 раз/сут, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2 раз/сут (каждые 12 ч) по 1 таб., и только в исключительных случаях - до 3 раз/сут (каждые 8 ч) по 1 таб..

Максимальная суточная доза составляет 3 таб.

В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу.

При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таб. 1 раз/сут, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таб. 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.

При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы - 2 таб./сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита. Редко - изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг/сут (количество, содержащееся в 10 таб. Норматенса).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение АД, цереброваскулярные нарушения, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревожность, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона);
Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в т.ч., тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг/сут, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таб. Норматенса).

Со стороны дыхательной системы: гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко, и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Лабораторные показатели: гипокалиемия , гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина.

Прочие: галакторея.

При длительном применении в высоких дозах – парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюктивы, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, аритмии, депрессия, гипорефлексия, спутанность сознания и кома.

Лечение: в качестве первой помощи, если больной в сознании, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса.

Резерпин, входящий в состав Норматенса, не выводится из организма с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов.

Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение).

Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина.

Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств.

Усиливает действие адреномиметиков.

Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие.

Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.

На фоне лечения ингибиторами МАО – усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.

На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексию.

Антиаритмические средства – в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина.

Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторной реакции).

При совместном применении с дигоксином – повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.

Особые указания

Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения АД; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень АД для определения оптимального режима дозирования.

В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией.

Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью.

В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат.

Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.).

Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса.

Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством.

Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки.

Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств.

За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить Норматенс.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется.

Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу.

Клопамид может вызывать тромбоцитопению у плода.

Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и дигидроэргокристина.

Дигидроэргокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравления спорыньей, а у матери тормозить/ослаблять лактацию.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате НОРМАТЕНС
20
Галина Экстович
В ответ на комментарий от Евгения Позняк
Евгения Позняк
Пожалуйста , кто принимает Норматенс , напишите стоимость за упаковку.
СсылкаПожаловаться
Я принимаю. Долгое время принимала Лозап. С 2007 года. Ну не помогает он мне! Давление через 3-4 дня скакало. Я несколько раз просила терапевта подобрать что-то еще. Она мне только дозу увеличила. И вот, я сама решила попробовать. Пришла в аптеку за разовым средством. Купила этот препарат. Мне было все равно. Столько проблем из-за давления. Включая панические атаки. Так вот , принимаю Норматенс с декабря 2017 года. Давление повышалось пару раз перед тем , как в туалет сходить. И то , до 140-150. После туалета нормализовывалось. Я очень довольна этим препаратом. Цена его в районе 150 рублей за упаковку 10 штук. Других я не видела.
СсылкаПожаловаться
Евгения Позняк
Пожалуйста , кто принимает Норматенс , напишите стоимость за упаковку.
СсылкаПожаловаться
Pol
В ответ на комментарий от Лидия Гарнова
Лидия Гарнова
У меня почти постоянно пониженное давление, но иногда давление прыгает до 180. Всегда помогал адельфан, давление снималось мгновенно. Сейчас его перестали закупать. Мне нужен препарат не для постоянного применения, а для быстрого снятия давления. Может быть, кто-нибудь знает это из собственной практики и подскажет мне. Сколько просмотрела аннотаций, везде рекомендации пить курсами.
СсылкаПожаловаться
КАпотен, физиотенс
СсылкаПожаловаться
Лидия Гарнова
В ответ на комментарий от Светлана Лелетко История переписки2
Светлана Лелетко
капотен
СсылкаПожаловаться
Спасибо за подсказку, но я его пробовала и он не подошел. Задыхалась и чесалась. У меня астма и аллергия на многие лекарства. Чесалась даже голова.
СсылкаПожаловаться
Светлана Лелетко
В ответ на комментарий от Лидия Гарнова
Лидия Гарнова
У меня почти постоянно пониженное давление, но иногда давление прыгает до 180. Всегда помогал адельфан, давление снималось мгновенно. Сейчас его перестали закупать. Мне нужен препарат не для постоянного применения, а для быстрого снятия давления. Может быть, кто-нибудь знает это из собственной практики и подскажет мне. Сколько просмотрела аннотаций, везде рекомендации пить курсами.
СсылкаПожаловаться
капотен
СсылкаПожаловаться
Имран
В ответ на комментарий от Arkadij Yvanov История переписки2
Комментарий удален.Почему?
Выпей если станет плохо то лучше оставить . У мамы тоже скачет давление как я понял всему вина слабое действие энзимов ... не успнвают очишать организм.. энзимы в большом кол ве содержатся в свежевыжатом яблочном соке пейте побольше и ешьте меньше жаренного... побольше фрутов и овошей.....все нормализуется
СсылкаПожаловаться
Галина Маева
В ответ на комментарий от Лидия Гарнова
Лидия Гарнова
У меня почти постоянно пониженное давление, но иногда давление прыгает до 180. Всегда помогал адельфан, давление снималось мгновенно. Сейчас его перестали закупать. Мне нужен препарат не для постоянного применения, а для быстрого снятия давления. Может быть, кто-нибудь знает это из собственной практики и подскажет мне. Сколько просмотрела аннотаций, везде рекомендации пить курсами.
СсылкаПожаловаться
Андипал , Лизинаприл ,Анаприлин
СсылкаПожаловаться
Arkadij Yvanov
Что-то я не всё понял (старый, наверное...).
Во-первых. Какой жулик указал цену 147 (на другом сайте - 168) рублей? Мне оперативно, за 3 дня, доставили , но за 4410 (четыре тысячи четыреста десять) рублей. Во- вторых, доставлено 3 пенала по 20 таблеток, что составляет курс лечения, согласно рекламе, без указания (и в аннотации в каждой коробочке, и на коробочке) с каким интервалом этот курс повторять. И, пожалуй, самое главное: если бы я знал, сколько (и каких) противопоказаний у этого НЕДЕШЁВОГО препарата, я бы сначала проконсультировался с терапевтом. А сейчас - кладу лекарство в ящик и иду на консультацию к терапевту. С уважением, А. Иванов, 89 лет. (PS Давление у меня взлетело года два назад и постоянно скачет. Бывало и 200/100 (утром) чаще - 140-180/68-70).Так что доктору Мясникову при рекламе нужно не забывать о побочных эффектах. АИ.
СсылкаПожаловаться
Клякса
Все вранье!!! Еще и Мясникова приплетают! В передаче о гипертонии ни слова не было о Норматенсе!
СсылкаПожаловаться
Антонина Быстрова
2 года принимала Валз, но давление постоянно " прыгало",приходилось снижать,не всегда получалось и на фоне этого начинался "психоз" и паника-ужасное состояние!!!В состав Норматенса входит резерпин,который показан к применению,когда психозы на фоне увеличения АД-надеюсь,что мне поможет-сегодня приняла первую таблетку,кстати-обошла чуть ли не 10 аптек,пока нашла Норматенс.Всем хорошего здоровья,жаль,что мы поздно понимаем,что это самое важное!
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Вы не ввели текст комментария
Вы не ввели текст комментария