Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Действующее вещество
- лактулоза (lactulose)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Сироп
в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразной жидкости.
| 100 мл | |
| лактулоза | 66.7 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.05 г, ароматизатор сливочный (No7 бис) - 0.06 г, вода очищенная - до 100 мл.
Состав ароматизатора:
пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.
Показания
- хронический запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
- печеночная прекома и кома;
- печеночная энцефалопатия;
- гипераммониемия;
- дисбактериоз;
- сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).
Противопоказания
- непереносимость галактозы или фруктозы;
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- ректальные кровотечения (не геморроидальные);
- колостома, илеостома;
- подозрение на аппендицит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при сахарном диабете.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь после еды.
При
запорах
взрослым
в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут.
Детям старше 6 лет
– в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут,
в возрасте 1-6 лет
– 5-10 мл/сут,
в возрасте до 1 года
– 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.
При
печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии
начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В
послеоперационном периоде
взрослым
назначают по 10-30 мл 3 раза/сут,
детям старше 1 года
– по 5-10 мл 2-3 раза/сут,
в возрасте до 1 года
– по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
метеоризм, тошнота, диарея.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.
Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Беременность и лактация
Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.
