Лекарства, Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги

Нордитропин: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 01.04.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- соматропин (somatropin)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл 1 шприц-ручка (1.5 мл)
соматропин (генно-инженерный человеческий гормон роста) 6.7 мг 10 мг

* 1 мг соматропина соответствует 3 МЕ (Международные Единицы) соматропина.

Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и.

1.5 мл - картриджи из стекла, запаянные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций (предварительно заполненные шприц-ручки) НордиЛет (1) - пачки картонные.
1.5 мл - картриджи из стекла, запаянные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций (предварительно заполненные шприц-ручки) НордиФлекс (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.