Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.05% в виде почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.6093 мг, натрия цитрата дигидрат - 3.823 мг, глицерол (85%) - 24.348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.100 мг, вода очищенная - 978.600 мг.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа2-адреномиметик.
При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.
Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.
Продолжительность действия до 12 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Називин не предоставлены.
Показания
— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
— атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— детский возраст до 6 лет (капли и спрей назальный 0.05%)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
С осторожностью следует назначать при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД, а также в период до 10 дней после отмены этих лекарственных средств; при повышенном внутриглазном давлении; при беременности и в период лактации; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Дозировка
Капли Називин предназначены для закапывания в нос.
Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%.
Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.
Побочные действия
Местные реакции: иногда - сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье, в редких случаях (после окончания действия Називина) - чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания. Кроме того, могут наблюдаться нарушения психики, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Називина с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами наблюдается повышение АД.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
После длительного применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС; в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (капли и спрей назальный 0.05%).
Детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%: новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.; детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
