Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

◊ Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, однородная, гелеобразная, с характерным запахом.

* при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг.

Вспомогательные вещества: парафин твердый - 50 мг, ланолин безводный - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 70 мг, вода очищенная - 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, парафин жидкий - до 1 г.

20 г - тубы (1) с бушонами - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин натрия

После абсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с T_1/2 около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в РЭС. 20-50% выводится с мочой в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (в более низких дозах плазменный T_1/2 короче).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T_1/2 составляет 18-36 ч, а T_1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Показания

Наружный и внутренний геморрой; тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода; свищи, экзема и зуд в области заднего прохода; трещины заднего прохода; подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области; в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулез;
сифилис; опухоли кожи (аноректальной зоны); предрасположенность к кровотечениям; реакции на вакцинацию;
I триместр беременности.

С осторожностью

Детский возраст, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.

Дозировка

Применяют наружно и ректально.

Доза и схема лечения зависят от клинических показаний.

Побочные действия

Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять данное средство в больших количествах или в течение длительного времени.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместре беременности - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.