Лекарства, Контрастные вещества

ГАДОПЕНТЕТОВАЯ КИСЛОТА-ТЛ: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 23.06.2021
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

- гадопентетат димеглюмина (gadopentetic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.

1 мл
гадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль) 469.01 мг
осмоляльность при 37°C
вязкость при 20°C
вязкость при 37°C
плотность при 20°C
плотность при 37°C
величина рН
1960 мОсм/кг Н2 О
4.96 мПа×с
2.97 мПа×с
1.21 г/мл
1.203 г/мл
6.5-8.0

Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М.

15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.

T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.

Показания

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Для исследования функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.

Дозировка

Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.

Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.

Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.

Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.

Удаляется из организма при гемодиализе.

Беременность и лактация

Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.