Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующее вещество
- гадопентетат димеглюмина (gadopentetic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в введения
бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| гадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль) | 469.01 мг |
| осмоляльность при 37°C вязкость при 20°C вязкость при 37°C плотность при 20°C плотность при 37°C величина рН | 1960 мОсм/кг Н2 О4.96 мПа×с2.97 мПа×с1.21 г/мл1.203 г/мл6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М.
15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T
1/2
составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.
Дозировка
Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ:
редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции:
возможен анафилактический шок.
Местные реакции:
редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие:
кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Беременность и лактация
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В
экспериментальных исследованиях
показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
