Лекарства / Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему / БЛОКТРАН таблетки
БЛОКТРАН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующее вещество

- лозартан калия (losartan)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светлого розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K17) - 1.4 мг, крахмал картофельный - 27.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолат) - 7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.234 мг, коповидон - 0.42 мг, титана диоксид (E171) - 1.064 мг, тальк - 1.077 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.7 мг, краситель солнечный закат желтый (водорастворимый) (E110) (индакол сансет желтый, синковит желто-оранжевый 85) - 0.005 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.

Метаболизм

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%.

Выведение

T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

— артериальная гипотензия;

— гиперкалиемия;

— дегидратация;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.

Со стороны органов чувств: ≥1% - звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: ≥1% - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: ≥1% - тошнота, диарея*, диспептические симптомы*, боль в животе; ≤1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; ≤1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.

Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Дерматологические реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.

* - побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Блоктран хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может назначаться в комбинации с другими антигипертензивными средствами. При этом следует учитывать, что Блоктран усиливает (взаимно) эффект других антигипертензивных средств (в т.ч. мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Блоктрана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Беременность и лактация

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Блоктрана следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Блоктраном.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы, однако применять Блоктран следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Блоктрана и применять препарат следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате БЛОКТРАН
10
Оксана
Когда перешла на это лекарство давление постепенно начало подниматься.Мне вообще не помогло.
СсылкаПожаловаться
Юлия Валерьевна
Раньше принимали Лористу тот же Блоктран. затем терапевт перевел на Валз давление усугубилось криз за кризом попали в кардиологию там опять начали давать Блоктран привели в норму давление нужно же еще учитывать и сопутствующие заболевания .При сахарном диабете он хорошо помогает гипертоникам.
СсылкаПожаловаться
Анатолий Евсеев
не е... не знаю
СсылкаПожаловаться
Тамара Голошубова
Давление было 174 /70.После принятия таблетки 50мг.давление снизилось 149/69.
СсылкаПожаловаться
Andrey Ak
Однократный приём не даст ни какого толку. Эффект будет наблюдаться при регулярном приёме примерно через 8-10 дней и достигает максимума после двух недель. После этого ежедневную дозу можно уменьшить.
СсылкаПожаловаться
Наталия ___
При применении мамой (73 года) 1 табл. утром пи давлении 138/107 - отмечалось снижение давления через 2-3 часа до 90/60, что приводило ее в еще более худшее самочувствие, приходилось другим табл-ми давление поднимать. Так что прием Блоктрана пожилыми с осторожностью
СсылкаПожаловаться
Курц николай
принимал блоктран 100мг утром, 50 мг вечером в течении 10 дней. Давление со 180/100 упало до 125/80.
СсылкаПожаловаться
Владимир Батраков
Препарат посоветовали в аптеке Смоленска. Был там в командировке. При замере тонометром давление было 174 на 114. После према 3 табл блоктрана через 1,5ч каждая, давление не опустилось. Мое мнение отрицательное. Он мне не помог. Фармстандарту не верю.
СсылкаПожаловаться
Валентина Евсеенкова (Леонова)
После приема 4 таблеток в течении 4 дней появился зуд кожи и сыпь в области лба
СсылкаПожаловаться
акконен эрвин
После приема 4 таблеток в иечении 4 дней появился зуд кожи сыпь в области лба
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.