Лекарства, Психоаналептики

АМИКСИД: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 03.03.2021Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Данная информация не может служить заменой очной консультации врача.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антидепрессивным и анксиолитическим действием

Действующие вещества

- амитриптилина гидрохлорид (amitriptyline)
- хлордиазепоксид (chlordiazepoxide)
- амитриптилин (в форме гидрохлорида) (amitriptyline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; вид на поперечном разрезе - ядро таблетки светло-голубого цвета, окруженное оболочкой голубого цвета.

1 таб.
амитриптилина гидрохлорид 28.3 мг,
 что соответствует содержанию амитриптилина 25 мг
хлордиазепоксид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 23.2 мг, крахмал - 56.13 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, натрия эдетат - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг, индигокармин - 0.28 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия (метилпарабен натрия) - 0.02 мг, кросповидон - 5.5 мг.

Состав оболочки: сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е-100) - 1.25 мг, тальк очищенный - 4 мг, магния стеарат - 1.5 мг, титана диоксид - 1 мг, индигокармин - 0.75 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.25 мг.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (стикер).
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (стикер).

Фармакологическое действие

Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.

Хлордиазепоксид - транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное транквилизирующее, анксиолитическое, умеренное центральное миорелаксирующее действие.

Вероятный механизм действия препарата основан на одновременном влиянии транквилизатора хлордиазепоксида на лимбическую систему, ответственную за эмоциональное состояние, и антидепрессанта амитриптилина - на синтез норадреналина и серотонина в синапсах нейронов ЦНС/

Фармакокинетика

При пероральном приеме Амиксида Cmax в плазме достигаются в течении 4-8ч. Поскольку амитриптилин замедляет транзитное время в ЖКТ, абсорбция может быть замедлена, особенно при передозировке. Амитриптилин связывается с белками плазмы на 94%; T1/2 - около 20 ч. Хлордиазепоксид связан с белками плазмы на 96%; T1/2 - около 10 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. T1/2 активного метаболита амитриптилина (норатриптилина) составляет 30 ч. T1/2 активного метаболита хлордиазепоксида (дезметил-хлордиазепоксида) составляет 1-4 сут.

Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется c грудным молоком.

Показания

  • депрессии различного генеза, в структуре которых имеется тревожный синдром различной степени выраженности.

Противопоказания

  • декомпенсированные пороки сердца;
  • острый и восстановительный период инфаркта миокарда;
  • нарушения проводимости сердечной мышцы;
  • гипертоническая болезнь III стадии;
  • острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций;
  • заболевания крови;
  • гипертиреоз и одновременное лечение тиреотропными препаратами;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стадии обострения;
  • глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • атония мочевого пузыря;
  • пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника;
  • одновременное лечение ингибиторами МАО;
  • выраженная миастения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Дозировка

Назначают внутрь (после еды), дозы препарата устанавливаются индивидуально.

Начальная суточная доза - 1 таб. 2-3 раза/сут. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 6 таб. (с максимальным содержанием активных веществ)/сут (на 2-3 приема).

После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.

Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.

У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 12.5/5 мг; 25/5 мг или 25/10 мг обычно 1 раз/сут на ночь.

Побочные действия

В основном связаны с холинолитическим действием препарата: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, сонливость. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая артериальная гипотония или повышение АД, нарушение проводимости сердечной мышцы; описаны отдельные случаи развития инсульта и инфаркта миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, черное окрашивание языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, редко нарушения функции печени.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона, снижение либидо, потенции.

Прочие: угнетение функции костного мозга, кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, онемение конечностей, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, дезнтоксикация, введение физостигмина 1-3мг каждые 1/2-2 ч в/м или в/в, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано длительное наблюдение, т.к. рецидив симптомов интоксикации может наступить через 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Активные компоненты входящие в Амиксид потенцируют угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептики, едативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и опиоидные анальгетики, средства для наркоза, алкоголь. При совместном применении Амиксида с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.

Активные компоненты входящие в Амиксид потенцируют гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибируют эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина (турамин).

Активные компоненты входящие в Амиксид могут блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия.

При одновременном приеме Амиксида и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.

Одновременный прием Амиксида с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней.

Особые указания

Лечение Амиксидом в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежании развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.

Пациенты с депрессивной фазой маниакально-депрессивного психоза могут перейти в маниакальную стадию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время приема амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых заболеваниях почек с выраженным нарушением функций.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени с выраженным нарушением функций.

Применение в пожилом возрасте

У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 12.5/5 мг; 25/5 мг или 25/10 мг обычно 1 раз/сут на ночь.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.