Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антидепрессивным и анксиолитическим действием
Действующие вещества
- хлордиазепоксид (chlordiazepoxide)
- амитриптилин (в форме гидрохлорида) (amitriptyline)
- амитриптилин (в форме гидрохлорида) (amitriptyline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; вид на поперечном разрезе - ядро таблетки светло-голубого цвета, окруженное оболочкой голубого цвета.
| 1 таб. | |
| амитриптилина гидрохлорид | 28.3 мг, |
| что соответствует содержанию амитриптилина | 25 мг |
| хлордиазепоксид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза - 23.2 мг, крахмал - 56.13 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, натрия эдетат - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 1.5 мг, индигокармин - 0.28 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия (метилпарабен натрия) - 0.02 мг, кросповидон - 5.5 мг.
Состав оболочки:
сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е-100) - 1.25 мг, тальк очищенный - 4 мг, магния стеарат - 1.5 мг, титана диоксид - 1 мг, индигокармин - 0.75 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.25 мг.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (стикер).
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (стикер).
Фармакологическое действие
Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.
Хлордиазепоксид - транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное транквилизирующее, анксиолитическое, умеренное центральное миорелаксирующее действие.
Вероятный механизм действия препарата основан на одновременном влиянии транквилизатора хлордиазепоксида на лимбическую систему, ответственную за эмоциональное состояние, и антидепрессанта амитриптилина - на синтез норадреналина и серотонина в синапсах нейронов ЦНС/
Фармакокинетика
При пероральном приеме Амиксида C
max
в плазме достигаются в течении 4-8ч. Поскольку амитриптилин замедляет транзитное время в ЖКТ, абсорбция может быть замедлена, особенно при передозировке. Амитриптилин связывается с белками плазмы на 94%; T
1/2
- около 20 ч. Хлордиазепоксид связан с белками плазмы на 96%; T
1/2
- около 10 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. T
1/2
активного метаболита амитриптилина (нортриптилина) составляет 30 ч. T
1/2
активного метаболита хлордиазепоксида (дезметил-хлордиазепоксида) составляет 1-4 сут.
Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется c грудным молоком.
Показания
- депрессии различного генеза, в структуре которых имеется тревожный синдром различной степени выраженности.
Противопоказания
- декомпенсированные пороки сердца;
- острый и восстановительный период инфаркта миокарда;
- нарушения проводимости сердечной мышцы;
- гипертоническая болезнь III стадии;
- острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций;
- заболевания крови;
- гипертиреоз и одновременное лечение тиреотропными препаратами;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стадии обострения;
- глаукома;
- гипертрофия предстательной железы;
- атония мочевого пузыря;
- пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника;
- одновременное лечение ингибиторами МАО;
- выраженная миастения;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Дозировка
Назначают внутрь (после еды), дозы препарата устанавливаются индивидуально.
Начальная суточная доза - 1 таб. 2-3 раза/сут. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 6 таб. (с максимальным содержанием активных веществ)/сут (на 2-3 приема).
После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.
Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
У
больных пожилого возраста
при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 12.5/5 мг; 25/5 мг или 25/10 мг обычно 1 раз/сут на ночь.
Побочные действия
В основном связаны с холинолитическим действием препарата:
нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка стула, непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, сонливость. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, ортостатическая артериальная гипотония или повышение АД, нарушение проводимости сердечной мышцы; описаны отдельные случаи развития инсульта и инфаркта миокарда.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, черное окрашивание языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, редко нарушения функции печени.
Со стороны эндокринной системы:
гинекомастия, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона, снижение либидо, потенции.
Прочие:
угнетение функции костного мозга, кожная сыпь, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, онемение конечностей, судорожные припадки, ригидность мышц, ступор, кома, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение:
прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, дезинтоксикация, введение физостигмина 1-3мг каждые 1/2-2 ч в/м или в/в, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано длительное наблюдение, т.к. рецидив симптомов интоксикации может наступить через 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
Активные компоненты входящие в Амиксид потенцируют угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и опиоидные анальгетики, средства для наркоза, алкоголь. При совместном применении Амиксида с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Активные компоненты входящие в Амиксид потенцируют гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибируют эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина (турамин).
Активные компоненты входящие в Амиксид могут блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия.
При одновременном приеме Амиксида и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.
Одновременный прием Амиксида с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней.
Особые указания
Лечение Амиксидом в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежании развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
Пациенты с депрессивной фазой маниакально-депрессивного психоза могут перейти в маниакальную стадию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время приема амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек с выраженным нарушением функций.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени с выраженным нарушением функций.
Применение в пожилом возрасте
У
больных пожилого возраста
при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 12.5/5 мг; 25/5 мг или 25/10 мг обычно 1 раз/сут на ночь.
