Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Область применения
Противопоказания
Рекомендации по применению
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Область применения
Противопоказания
Рекомендации по применению
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
БАД для поддержания функции репродуктивной системы
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок
для приема внутрь массой 5.5 г.
Состав:
мио-инозитол (инозит, инозитол, витамин В
8
), фолиевая кислота (витамин В
9
), колекальциферол (витамин D
3
), хрома пиколинат, галлат эпигаллокатехина, мальтодекстрин, ароматизатор лимонный натуральный, лимонная кислота, неактивные сухие дрожжи, подсластители (сукралоза, натрия сахарин).
| 1 доза | % от норм потребления (для женщин репродуктивного возраста) | |
| мио-инозитол | 1000 мг | 200% |
| экстракт листьев зеленого чая Camellia sinensis | 250 мг, | - |
| в т.ч. галлат эпигаллокатехина | 75 мг | - |
| фолиевая кислота (витамин B9) | 200 мкг | 50% |
| колекальциферол (витамин D3) | 15 мкг | 50% |
| хром | 50 мкг | 83% |
Пищевая ценность (1 саше-пакетик): белки - 0.0 г, жиры – 0.0 г, углеводы - 3.85 г.
Энергетическая ценность (1 саше-пакетик): 15.4 ккал (54.48 кДж).
5.5 г - саше-пакетики (30) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синдром поликистозных яичников (СПЯ) – полигенное эндокринное заболевание, обусловленное как наследственными факторами, так и факторами внешней среды. Роль в патогенезе СПЯ могут играть оксидативный стресс, хронический воспалительный процесс, регуляция иммунного ответа, гиперкоагуляция, повышение уровня гомоцистеина, дефицит витамина D. СПЯ сопровождается инсулинорезистентностью, повышением уровня активных андрогенов в крови, что приводит к поликистозной трансформации яичников, хронической ановуляции и, как следствие, к нарушению репродуктивной функции у женщин.
Метаболический синдром (МС) характеризуется сочетанием следующих симптомов: избыточная масса тела, дислипидемия, артериальная гипертензия, нарушение углеводного обмена, наиболее ранним проявлением которого является инсулинорезистентность. Метаболические изменения в организме неразрывно связаны с нарушением синтеза половых стероидных гормонов, что приводит в т.ч. к нарушению репродуктивной функции у пациентов обоих полов.
Гестационный сахарный диабет (ГСД)
- это распространенное осложнение гестации, при котором во время беременности развивается спонтанная гипергликемия. Факторы риска включают избыточный вес/ожирение, дефицит микронутриентов, преклонный возраст матери и семейный анамнез инсулинорезистентности и/или диабета. ГСД может иметь долгосрочные последствия для здоровья, включая повышенный риск развития диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у матери, а также ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, СД 2 типа и/или ГСД в будущем у ребенка.
Мио-инозитол (инозит, витамин В8, инозитол)
путем влияния на сигнальные пути в организме человека повышает чувствительность рецепторов к стероидным половым гормонам, инсулину, катехоламинам, тиреотропному гормону (ТТГ). Инозитолзависимые белки регулируют уровень ЛГ, соотношение ЛГ/ФСГ, уровень активных андрогенов в крови, что обусловливает положительное влияние инозитола на репродуктивную функцию у женщин, способствует нормализации менструального цикла со спонтанной овуляцией. Применение инозитола в рамках прегравидарной подготовки способствует улучшению исходов беременностей, в т.ч. в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): повышается чувствительность тканей к гонадотропинам, это дает возможность снижать применяемые дозы рекомбинантного ФСГ и длительность стимуляции, что в свою очередь способствует снижению риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Адекватное поступление в организм инозитола способствует снижению риска развития гестационного диабета, в т.ч. у беременных групп высокого риска (женщин с ожирением или инсулинорезистентностью), обеспечивает защиту эмбриона от гипергликемии, способствует снижению количества преждевременных родов и рождения детей с макросомией.
У мужчин применение инозитола улучшает качество спермы: увеличивается количество прогрессивно подвижных сперматозоидов, улучшаются морфологические свойства спермы; способствует восстановлению баланса гонадотропных гормонов при идиопатическом бесплодии (значимо снижаются количества ЛГ, ФСГ, пролактина, а концентрации ингибина В и тестостерона возрастают).
Прием инозитола способствует ускорению репаративных процессов в коже, уменьшает проявление андрогензависимой дермопатии (акне). Доказана роль инозитола в обеспечении нормальной плотности волосяного покрова, ускорении роста волос и придания волосам здорового блеска.
Инозитол оказывает положительное влияние на метаболические процессы в организме: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина плазмы крови, регулирует энергетический обмен путем влияния на уровень лептина. Совокупные эффекты инозитола способствуют снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с метаболическим синдромом.
Фолиевая кислота (витамин B9)
играет важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК), репарации хромосом, необходима для нормального деления клеток и роста тканей. Применение фолиевой кислоты профилактирует повышение гомоцистеина в плазме крови, развитие эндотелиальной дисфункции и повреждающее действие оксидативного стресса. Витамин В
9
необходим для синтеза норадреналина, серотонина и дофамина в головном мозге. Дотация фолиевой кислоты уменьшает риск развития депрессивных расстройств, связанных с социальным джетлагом (интенсивный умственный труд, продолжительный рабочий день, большой объем информации), а также риск развития послеродовой депрессии. Дефицит фолиевой кислоты приводит к нарушению роста и развития фолликулов, снижению овариального резерва и препятствует наступлению беременности, в т.ч. у пациенток с СПЯ. Прием фолиевой кислоты в процессе подготовки и ведения беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной системы, возникновения пороков челюстно-лицевой области и сердечно-сосудистой системы, самопроизвольного прерывания беременности, рождения детей с синдромом Дауна.
Адекватная обеспеченность мужчин фолиевой кислотой приводит к снижению показателей повреждения ДНК сперматозоидов и повышает шансы на зачатие.
Витамин D3 (колекальциферол)
оказывает влияние на уровень глюкозы натощак и гликированного гемоглобина, улучшает чувствительность клеток к инсулину, снижает уровень эндотелиального фактора роста и триглицеридов.
При приеме витамина D наблюдается тенденция к нормализации соотношения гонадотропных гормонов (ЛГ/ФСГ) и показателей глюкозотолерантного теста, индекса HOMA, что отражается на антропометрических показателях - уменьшается окружность талии и масса тела.
Дотация витамина D оказывает влияние на репродуктивную функцию женщин, способствует нормализации менструального цикла, овуляции, формированию доминантного фолликула. Адекватная обеспеченность витамином D женщин репродуктивного возраста повышает фертильность, а также значимо увеличивает количество положительных результатов при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Колекальциферол способствует выработке прогестерона в яичниках, потенцируя его действие, повышает рецептивность эндометрия и способность к зачатию, в т.ч. в программах ВРТ.
Прием витамина D способствует снижению риска развития возможных осложнений беременности: самопроизвольного прерывания, преждевременных родов, преэклампсии, синдрома задержки развития плода (СЗРП).
Дотация витамина D у мужчин положительно связана с качеством и подвижностью сперматозоидов, нормализацией уровня гонадотропных гормонов.
Хром (хрома пиколинат)
играет основополагающую роль в усвоении глюкозы и участвует в углеводном, белковом и липидном обменах. Дефицит хрома в организме может привести к развитию метаболического синдрома за счет гиперинсулинемии, инсулинорезистентности, гипергликемии, нарушения липидного обмена. Трехвалентный хром (хромодулин) усиливает воздействие инсулина на ткани и ингибирует активность протеин-тирозин-фосфатазы-1в (PTP-1B) и других негативных регуляторов передачи сигнала инсулина. У женщин репродуктивного возраста с СПЯ выявляется дефицит хрома в плазме крови.
Хром уменьшает тягу к сладкому и снижает аппетит, способствует потере именно жировой ткани, сохраняет мышечную ткань; активизирует сжигание жира во время физических тренировок, причем во время упражнений хром вымывается из организма и, следовательно, его запасы в организме необходимо постоянно пополнять.
Экстракт листьев зеленого чая (галлат эпигаллокатехина) (EGCG)
является одним из самых сильных природных антиоксидантов, который защищает клетки от повреждения свободными радикалами. Обладает антиканцерогенным, противовоспалительным и противомикробным действием. Улучшает микроциркуляцию и укрепляет сосудистую стенку, обладает легким диуретическим эффектом, участвует в регуляции эндокринной системы.
Регулярное употребление способствует уменьшению угревой сыпи (акне) при проявлении инсулинорезистентности и андрогензависимой дермопатии у пациенток с СПЯ за счет блокирования фермента 5α-редуктазы при преобразовании тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), оказывает антибактериальный и противовоспалительный эффект при угревой сыпи.
Применение галлата эпигаллокатехина во время беременности улучшает результаты терапии гестационного сахарного диабета у матери и состояние новорожденных детей, способствует снижению риска преждевременных родов, улучшает рецептивность эндометрия.
Область применения
В качестве биологически активной добавки, дополнительного источника миоинозитола, фолиевой кислоты, витамина D
3
, галлата эпигаллокатехина, хрома для женщин и мужчин:
- для подготовки к беременности, в т.ч. в протоколах ВРТ;
- при синдроме поликистозных яичников (СПЯ);
- при повышенной массе тела, ожирении, инсулинорезистентности и гиперинсулинемии для улучшения метаболических показателей углеводного и липидного обмена у пациентов обоих полов;
- для снижения уровней инсулинорезистентности и гиперинсулинемии у пациентов с метаболическим синдромом обоих полов;
- для снижения риска гестационного сахарного диабета (ГСД);
- для улучшения функционального состояния женской репродуктивной системы при нарушениях менструального цикла и предменструальном синдроме.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Рекомендации по применению
Внутрь.
Взрослым
рекомендуется принимать по 1 саше-пакетику/сут, в любое время дня, во время приема пищи, растворив порошок в стакане с водой.
Продолжительность приема - 3 месяца, при необходимости курсы можно повторить.
Оптимальную схему применения подбирает врач.
По данным ранее проведенных исследований рекомендованы следующие схемы применения:
- синдром поликистозных яичников (СПЯ) и нарушениях менструального цикла: 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев;
- женщинам при бесплодии или перед/во время реализации программ ВРТ: 4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев до наступления беременности, и после наступления беременности в течение I триместра;
- мужчинам для стимуляции сперматогенеза и повышения фертильности: 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев до зачатия;
- при сахарном диабете 2 типа: 4 пакетика-саше/сут в течение 3–6 месяцев;
- при гестационном сахарном диабете и для снижения риска его возникновения: 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев;
- при метаболическом синдроме, инсулинорезистентности, избыточной массе тела и/или ожирении: 2–4 саше-пакетика/сут в течение минимум 3–6 месяцев;
- при прегравидарной подготовке женщин и мужчин по 2–4 саше-пакетика/сут в течение 2–3 месяцев до зачатия;
- при угревой сыпи (андрогензависимой дермопатии), для улучшения состояния кожи и волос по 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев.
По рекомендации врача кратность и длительность приема могут быть изменены.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Пищевые добавки следует принимать для поддержания здорового образа жизни, они не являются заменой разнообразного, сбалансированного питания.
Беременность и лактация
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы аптечной сети.
Условия и сроки хранения
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 36 месяцев. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
