- патиромер (patiromer)

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до светло-коричневого цвета, с редкими белыми вкраплениями; описание суспензии: при смешивании с водой образуется однородная суспензия от почти белого до светло-коричневого цвета; допускается расслоение суспензии, которое легко устраняется при взбалтывании.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая.

16.8 мг - саше из многослойного материала (30) - пачки картонные.
16.8 мг - саше из многослойного материала (60) - пачки картонные.
16.8 мг - саше из многослойного материала (90) - пачки картонные.

Неабсорбирующийся катионообменный полимер, который содержит противоионы кальция сорбитола. Патиромер увеличивает экскрецию калия с калом путем связывания калия в просвете ЖКТ. Связывание калия снижает концентрацию свободного калия в просвете ЖКТ, таким образом снижая концентрацию калия в сыворотке крови.

Патиромер действует за счет связывания калия в ЖКТ, поэтому концентрация в сыворотке не имеет отношения к его эффективности. Поскольку патиромер является нерастворимыми не подвергается абсорбции, проведение многих классических фармакокинетических исследований невозможно.

Исходя из среднего времени прохождения через ЖКТ, патиромер выводится примерно через 24-48 ч после приема внутрь.

Лечение гиперкалиемии у взрослых.

Повышенная чувствительность к патиромеру и к вспомогательным веществам используемого препарата; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Рекомендуемая начальная доза составляет 8.4 г патиромера 1 раз/сут.

Суточная доза может быть скорректирована с интервалом в 1 неделю или более, исходя из концентрации калия в сыворотке крови и диапазона целевых значений. При необходимости суточная доза может быть увеличена или уменьшена на 8.4 г для достижения диапазона целевых значений, максимальная доза может достигать 25.2 г/сут. Если сывороточная концентрация калия снижается до уровня ниже диапазона целевых значений, следует уменьшить дозу или прекратить прием патиромера.

Интервал между приемом патиромера и других лекарственных препаратов, принимаемых внутрь, должен составлять не менее 3 ч.

Начало действия патиромера наступает через 4-7 ч после приема.

Патиромер не заменяет экстренное лечение при угрожающей жизни гиперкалиемии.

Со стороны обмена веществ: часто - гипомагниемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, понос, боль в животе, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота.

Патиромер потенциально может связывать некоторые лекарственные препараты для приема внутрь, применяемые одновременно с ним,что может привести к снижению их всасывания в ЖКТ.

Поскольку патиромер не всасывается и не метаболизируется в организме, влияние на другие лекарственные средства ограничено.

В качестве меры предосторожности и на основании приведенных ниже данных интервал между приемами внутрь патиромера и других лекарственных препаратов, должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с патиромером наблюдалось снижение биодоступности ципрофлоксацина, левотироксина и метформина. Однако когда патиромер и эти лекарственные средства принимали с интервалом 3 ч, никакого взаимодействия не наблюдалось.

Исследования in vitro показали наличие потенциального взаимодействия патиромера с хинидином.

В период лечения следует проводить мониторинг концентрации магния в сыворотке и по крайней мере в течение 1 месяца после начала лечения, а у пациентов с низкой концентрацией магния в сыворотке крови следует рассмотреть возможность применения добавок, содержащих магний.

Пациенты с непроходимостью кишечника в анамнезе или серьезными хирургическими вмешательствами на органах пищеварительной системы,тяжелыми нарушениями со стороны ЖКТ или нарушениями глотания не были включены в клинические исследования. При применении других препаратов, связующих калий, сообщалось о желудочно-кишечной ишемии,некрозе и/или перфорации кишечника. У пациентов, имевших в прошлом или в настоящее время тяжелые нарушения со стороны ЖКТ, необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска применения патиромера до и во время лечения.

При прекращении приема патиромера возможно повышение концентрации калия в сыворотке, особенно при продолжении лечения ингибиторами РААС. Пациенты должны быть проинструктированы не прекращать терапию без предварительной консультации с лечащим врачом. Повышение концентрации калия в сыворотке может произойти уже через 2 дня после приема последней дозы патиромера.

Следует контролировать концентрацию калия в сыворотке при наличии клинических показаний, например, при изменении режима приема препаратов, которые влияют на концентрацию калия в сыворотке (например, ингибиторов РААС или диуретиков), и после титрования дозы патиромера.

Данное средство содержит кальций в составе противоионного комплекса. Кальций частично высвобождается, и эта часть может абсорбироваться. У пациентов с риском развития гиперкальциемии необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск применения данного средства.

Опыт применения патиромера у пациентов с концентрацией калия в сыворотке крови более 6.5 ммоль/л ограничен.

В клинических исследованиях патиромера применение длительностью более одного года не изучалось.

Патиромер не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять патиромер во время беременности.

В связи с незначительной системной экспозицией патиромера у кормящей грудью женщины влияние на новорожденного, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии патиромером необходимо принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Безопасность и эффективность патиромера у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Данные о применении патиромера у пациентов с рСКФ <15 мл/мин/1.73 м² и у пациентов, находящихся на диализе, ограничены.

Специальные рекомендации по дозированию и применению патиромера у пациентов пожилого возраста отсутствуют.