Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

УРДОКСА

, капсулы
URDOXA
УРДОКСА, капсулы
Цена на УРДОКСА, капсулы в аптеках
731Р
УРДОКСА при беременности: С осторожностью
УРДОКСА при кормлении грудью: Противопоказан
УРДОКСА в детском возрасте: С осторожностью
УРДОКСА при нарушениях функции печени: С осторожностью
УРДОКСА при нарушении функции почек: С осторожностью
УРДОКСА: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или гранулят.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

[PRING] крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 98%, титана диоксид (E171) - 2%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Всасывание

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный склерозирующий холангит;

— алкогольная болезнь печени;

— неалкогольный стеатогепатит;

— кистозный фиброз (муковисцидоз);

— хронические гепатиты различного генеза;

— дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Дозировка

Капсулы Урдокса принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела Суточная доза утром днем вечером
34-46 кг 2 капсулы 1 - 1
47-62 кг 3 капсулы 1 1 1
63-78 кг 4 капсулы 1 1 2
79-93 кг 5 капсул 1 2 2
94-109 кг 6 капсул 2 2 2
Более 110 кг 7 капсул 2 2 3

Препарат Урдокса следует принимать регулярно. Длительность терапии - в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сутки, что соответствует:

Масса тела Суточная доза
До 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
Свыше 100 кг 5 капсул

Препарата Урдокса необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урдокса ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; редко - тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко - кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко - крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты неизвестны. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.

Особые указания

Прием препарата Урдокса следует осуществлять под наблюдением врача.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодезоксихолевой кислоты. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени, цирроз печени в стадии декомпенсации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате УРДОКСА
44
Вера Павловская
Мне выписали Эксхол при нарушении функции печени. Схема приема у него удобная, всего две таблетки в сутки. Данный лекарственный препарат мне помог, причем достаточно быстро и хорошо. Конечно же как у многих препаратов, у этого есть свои противопоказания и побочные действия (меня они не коснулись), поэтому препарат нужно применять только по назначению врача.
СсылкаПожаловаться
Лиля Андреева
Особенно удобное это средство для пожилых людей. Они принимают огромное количество таблеток. И от головной боли, и от давления, и витамины для улучшения аппетита, и желчегонные препараты, а также много чего другого, чтоб хоть как-то поддерживать в норме свой организм. А Эксхол имеет дозировку 500мг, принимать нужно всего 2 раза в день. Нам подходит, то есть моим бабушке и дедушке. Я для них все лекарства покупаю. У них практически одинаковые проблемы с желчным пузырем. Касательно данного препарата, усваивается хорошо, на боли не жалуются, с тех пор, как начали принимать.
СсылкаПожаловаться
Сергей Капулов
Камни в желчном дают иногда о себе знать. По назначению врача принимаю эксхол, он способствует растворению камней в желчном. Неплохой препарат, хорошо переносится, нет эффекта побочного. Окончательного результата пока нет, так как прошло всего полгода после начала приема препарата. Но на УЗИ показало, что камни уменьшились в размере. Еще как минимум полгода принимать этот гепатопротектор, хорошо, хоть легкая схема приема.
СсылкаПожаловаться
Ольга Николаева
Четыре года назад у меня была операция по удалению камней из желчного пузыря. Периодически время от времени провожу профилактическую терапию. В этом году у меня бюджет не позоволил купить мой препарат. Сходила к доктору попросила другой похожий подобрать. Оказалось, есть российский Эксхол. Принимала его, существенной разницы не почувствовала между ним и дорогим. Теперь полностью перейду на него.
СсылкаПожаловаться
Инна
Поставили дискенезию желчных путей, назначили урсофальк. Мне он не подошел, стала ощущать после его приема тошноту, полнейший дискомфорт. Поменяли на эксхол, дискомфорт ушел, да и применять удобнее всего 2 раза в день, а не 4. Состояние улучшилось, боли практически ушли полностью. Пью эксхол всего месяц.
СсылкаПожаловаться
Кристина Лёвина
Как всегда лечим одно, калечим другое. Так и у меня пока одну болезнь вылечила, печень загнала. Для ее восстановления мне прописали эксхол. Через месяц снова прошла обследование, заметное улучшение состояния печени. Да и по цене ненакладно вышло.
СсылкаПожаловаться
Александр
Урдокса российского производства из китайского не очищенного сырья. Эффективность ноль. А я то думал почему он мне не помог!!! Купил Урсосан и он тут же мне помог. Старайтесь избегать российские препараты.
СсылкаПожаловаться
Анна-Вивалавита Михайлова
У меня узи показало застой мелкодисперсной желчи,были боли справа в боку.Пропила 1.5 мес Урдоксу,вначале все было хорошо,а теперь -к вечеру дискомфорт в желудке(у меня гастрит заживший),отрыжки постоянные,колики и в левой стороне появились и в правой снова(пью но-шпа ,помогает средне),запорчики,головокружение к вечеру
СсылкаПожаловаться
ники
два месяца хождения по врачам не дало никакого результата, мое постоянное плохое самочувствие и тошнота настолько портили мне жизнь,что я решила проверить брюшную полость в итоге обнаружили застой желчи. сходила к частному гастроэнтерологу и там на узи тоже все подтвердили, прописал доктор урсофальк, в аптеке стоит 2500 руб я взяла аналог урдоксу за 1000 руб 100 капсул, на 3 месяца по 2 таб.на ночь, гепабене по 2 таб. 3 раза в день после еды.
Через месяц я пришла проверить желчный все чисто, белки глаз тоже чистые, но лечение еще два месяца надо продолжать.
Итог помогает действительно, побочек не заметила, многие пишут понос, все индивидуально, не было поноса.
СсылкаПожаловаться
Хомяк Хомка
Много лет страдаю хроническим гастродуоденитом с дискинезией желчевыводящих путей. Врач назначил Урсосан. Купил на пробу упаковку 50 капсул, но ее хватило всего на 2 недели. А пить его надо 2 месяца. Очень накладно. Спросил в аптеке, есть ли чем заменить подешевле, но такое же хорошее чтобы было. Порекомендовали Урдоксу. Действующее вещество то же, но стоит дешевле, хотя основа для препарата производится в Италии. Купил сразу большую упаковку из 100 капсул, т.к. у нее цена самая экономичная выходит. Принимаю теперь Урдоксу, боли в животе и тошнота уменьшились - препарат действительно работает.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.