Тривисан-СЗ, таблетки

◊ Таблетки белого или белого с желтоватым или коричневато-желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Механизм действия

Препарат Тривисан-СЗ относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.

Всасывание, распределение, метаболизм

Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро биотрансформируется в печени. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Выведение

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат выводится почками преимущественно в виде глюкуронидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, детей в возрасте 12–18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше - в составе комплексной терапии:

• профилактика и лечение ОРВИ;
• в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления).

• повышенная чувствительность к оксиэтиламмонию метилфеноксиацетату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Внутрь, после еды.

Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Профилактика ОРВИ

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (200 мг) в сутки. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза – 2800 мг), продолжительность курса – 14 дней.

Лечение ОРВИ

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.

В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.

Для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты с нарушением функции почек. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты с нарушением функции печени. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Дети и подростки от 12 до 18 лет. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Дети в возрасте от 0 до 12 лет. Безопасность и эффективность препарата Тривисан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

Возможные на фоне терапии нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в порядке убывания серьезности с указанием частоты возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек.

Симптомы: симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Осложнения ОРВИ

В случае ОРВИ, если наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к врачу:

1) повышение температуры тела выше 39°С (высокая лихорадка);

2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;

3) при симптомах ОРВИ температура тела выше 38.5°С отмечается в течение 3-х дней и более;

4) температура выше 37.5°С держится 2 недели и более.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность

Данные о применении препарата Тривисан-СЗ у беременных женщин отсутствуют. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата Тривисан-СЗ в грудное молоко человека отсутствуют. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Безопасность и эффективность препарата Тривисан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 2 года.