Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с адаптогенным и общеукрепляющим действием
Действующее вещество
- оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки
белого или белого с желтоватым или коричневато-желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| оксиэтиламмония метилфеноксиацетат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), крахмал картофельный, кальция стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Тривисан-СЗ относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро биотрансформируется в печени. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Выведение
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат выводится почками преимущественно в виде глюкуронидов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста, детей в возрасте 12–18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Показания
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше - в составе комплексной терапии:
- профилактика и лечение ОРВИ;
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
- для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиэтиламмонию метилфеноксиацетату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Дозировка
Внутрь, после еды.
Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика ОРВИ
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (200 мг) в сутки. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза – 2800 мг), продолжительность курса – 14 дней.
Лечение ОРВИ
Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.
В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок
Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.
Для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды
Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Пациенты с нарушением функции почек.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Пациенты с нарушением функции печени.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Дети и подростки от 12 до 18 лет.
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Дети в возрасте от 0 до 12 лет.
Безопасность и эффективность препарата Тривисан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Возможные на фоне терапии нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в порядке убывания серьезности с указанием частоты возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы:
редко – реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы:
симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены.
Лечение:
в случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Осложнения ОРВИ
В случае ОРВИ, если наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к врачу:
1) повышение температуры тела выше 39°С (высокая лихорадка);
2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;
3) при симптомах ОРВИ температура тела выше 38.5°С отмечается в течение 3-х дней и более;
4) температура выше 37.5°С держится 2 недели и более.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о применении препарата Тривисан-СЗ у беременных женщин отсутствуют. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата Тривисан-СЗ в грудное молоко человека отсутствуют. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Безопасность и эффективность препарата Тривисан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
При нарушениях функции печени
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Применение в пожилом возрасте
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 2 года.
