Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики натуральной оспы
Действующее вещество
- вирус вакцины оспенной эмбриональной жизнеспособной, высушенный со стабилизатором (smallpox vaccine)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки | 1 доза |
| вирус вакцины оспенной эмбриональной жизнеспособной, высушенный со стабилизатором | от 1х 106 до 3х 107 |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - банки.
20 шт. - банки.
30 шт. - банки.
50 шт. - банки.
60 шт. - банки.
75 шт. - банки.
100 шт. - банки.
125 шт. - банки.
150 шт. - банки.
175 шт. - банки.
250 шт. - банки.
275 шт. - банки.
450 шт. - банки.
10 шт. - банки.
20 шт. - банки.
30 шт. - банки.
50 шт. - банки.
60 шт. - банки.
75 шт. - банки.
100 шт. - банки.
125 шт. - банки.
150 шт. - банки.
175 шт. - банки.
250 шт. - банки.
275 шт. - банки.
450 шт. - банки.
Фармакологическое действие
Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.
Показания
- активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека;
- препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.
1. Первичные иммунодефициты (противопоказаны).
2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции (не ранее 2 месяцев после выздоровления):
Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д., прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия (не ранее 12 месяцев после окончания терапии).
4. Туберкулез (легочный и внелегочный) - по окончанию активной фазы.
5. Хроническая пневмония (не ранее 12 месяцев с момента ремиссии).
6. Бронхиальная астма (не ранее 12 месяцев с момента ремиссии).
7. Астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) - не ранее 6 месяцев после выздоровления.
8. Аллергические реакции в анамнезе:
- тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены (противопоказаны);
- аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства) - (не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога).
9. Заболевания кожи:
- хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит) - противопоказаны;
- гнойничковые заболевания (не ранее 2 месяцев после выздоровления);
- ожоги (после выздоровления).
10. Нервные и психические заболевания:
- травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт (противопоказаны);
- эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений (не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии);
- инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой) - не ранее 2 лет после выздоровления после обследования невропатологом.
Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.
11. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа:
- заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты) - не ранее 2 месяцев (после операции или санации);
- хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения - не ранее 2 месяцев (после операции или санации);
- хронический отит (не ранее 3 месяцев с момента ремиссии).
12. Болезни сердечно-сосудистой системы:
- декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда (противопоказаны);
- ревматизм (не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога);
- миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации (не ранее б месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста).
13. Болезни печени и поджелудочной железы:
- цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит (противопоказаны);
- заболевания желчевыводящих путей (не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)).
14. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит (в фазе ремиссии).
15. Болезни почек:
- гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность (противопоказаны);
- пиелонефрит (не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии);
- токсические нефропатии (транзиторные) - не ранее 6 месяцев после выздоровления.
16. Болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников; микседема, тимомегалия) - противопоказаны.
17. Болезни крови:
- лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа (противопоказаны);
- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния (не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста);
- анемии дефицитные (после выздоровления);
- вторичные иммунодефициты (после выздоровления).
18. Системные заболевания соединительной ткани (противопоказаны).
19. Беременность (все сроки) (противопоказаны).
20. Оперативное вмешательство (не ранее 2 месяцев после выздоровления).
21. Злокачественные новообразования (противопоказаны).
Дозировка
Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2° до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1.5 ч.
Побочные действия
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч) повышении температуру тела, возникающем через 3-4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.
При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39°С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2.5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38°С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарствами не установлено.
Особые указания
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний.
Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии).
В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38.5°С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (в/м 3-9 сут цефотаксим по 1.0 г 3 раза/сут или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза/сут или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза/сут или гентамицин по 80 мг 2 раза/сут или амоксициллин по 500 мг 3 раза/сут или другие (в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут в/м по 1 млн. ME, 2 раза/сут и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз/сутки или другие препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Беременность и лактация
Вакцинация противопоказана во время беременности.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при вирусных гепатитах (вакцинация возможна не ранее 6 месяцев после выздоровления), циррозе печени, хроническом гепатите, гепатоцеллюлярной дистрофии.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при гломерулонефрите, нефропатии, хронической почечной недостаточности, пиелонефрите (вакцинация возможна не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии), токсической нефропатии (транзиторной (вакцинация возможна не ранее 6 месяцев после выздоровления).
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в недоступном для детей месте. Транспортировать и хранить и при температуре от 2° до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2-1248-03. Срок годности препарата - 2 года.