Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм
Действующие вещества
- магния гидроксид (magnesium hydroxide)
- симетикон (simeticone)
- алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)
- симетикон (simeticone)
- алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь белая или почти белая, с запахом мяты; однородная при встряхивании.
| 1 мл | |
| алюминия гидроксид (в виде сухого геля) | 81 мг |
| магния гидроксид | 20 мг |
| симетикон | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1.2 мг, масло мяты перечной - 0.13 мг, маннитол - 5 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, натрия сахаринат - 0.28 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся 70% - 70 мг, этанол 96% - 1.22 мг, ксантановая камедь - 2.6 мг, вода очищенная - до 1 мл.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
180 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
180 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком дозировочным - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сималгел-ВМ - комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая.
Показания
Заболевание ЖКТ, сопровождающиеся метеоризмом:
- острый гастрит;
- гиперацидный гастрит;
- острый дуоденит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в фазе обострения);
- симптоматические язвы ЖКТ;
- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит.
А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина; кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ;
- выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками);
- гипофосфатемия;
- болезнь Альцгеймера;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 10 лет.
С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, детям от 10 до 18 лет.
Дозировка
Суспензия для приема внутрь.
Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 - 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз - не более 2 недель).
При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) - однократно 10 мл.
Для детей старше 10 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно 1/2 дозы для взрослых). Максимальная суточная доза составляет 20 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).
Побочные действия
Аллергические реакции, кишечная колика.
При длительном приеме в терапевтически высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.
У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей).
Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена, кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость,неприятные вкусовые ощущения).
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, м-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Особые указания
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать.
При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста - назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.
В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0.0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 10 лет. С особой осторожностью назначают детям и подросткам старше 10-18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженном нарушении функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками).
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью назначают больным пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С (флакон в пачке). После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
