Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с седативным действием
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт валерианы (5-7:1) | 60 мг |
| сухой экстракт хмеля (11-14:1) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолат, натрия кармеллоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (безводный), эудрагит (Е100), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, сахароза, индиготин синий (E132), титана диоксид, ванилин, воск карнаубский.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Благодаря активным компонентам, входящим в его состав - экстракты корневищ с корнями валерианы и шишки хмеля - обладает успокаивающим действием.
Показания
Бессонница слабой степени выраженности, характеризующаяся нарушением процесса засыпания и частыми пробуждениями ночью и ранним утром, вызванными повышенным нервным возбуждением, тревогой, страхом или раздражением.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— артериальная гипотензия.
Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 1 ч перед сном.
Дети от 6 до 12 лет - под наблюдением врача; доза определяется в соответствии с массой тела (рекомендуемая доза 1-2 таблетки за час до сна).
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Побочные действия
Аллергические реакции, повышенная утомляемость, при длительном применении - запор.
Передозировка
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 123 таблетки «Санасона Лек») может вызвать ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При передозировке галеновых препаратов шишек хмеля возможны тошнота, рвота, боли в области живота, головная боль, чувство общей усталости и «разбитости».
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Особые указания
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими успокаивающими и снотворными препаратами, а также напитками, содержащими алкоголь.
Применение препарата у детей 6-12 лет под наблюдением врача.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат в период беременности (препараты хмеля сдвигают гормональное равновесие в сторону преобладания эстрогенов). Назначение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей 6-12 лет под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте, недоступном для детей.
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
