Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный препарат
Действующее вещество
- римантадина гидрохлорид (rimantadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки
белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с двухсторонней фаской.
| 1 таб. | |
| римантадина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, крахмал картофельный - 28.5 мг, кальция стеарат - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 8.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая,таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки . Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. V
d
: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. С
max
действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза/сут - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T
1/2
- 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T
1/2
увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.
Показания
- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- повышенная чувствительность к римантадину;
- беременность и период лактации;
- дети до 7 лет;
- при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью:
при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях ЖКТ.
Дозировка
Внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни .
Взрослым
в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет
назначают по 50 мг 2 раза/сут;
от 11 до 14 лет
- 50 мг 3 раза/сут.
Старше 14 лет
- дозы для взрослых.
Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа
взрослым
назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней.
Детям старше 7 лет
- 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие:
гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка
Симптомы:
возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Запрещено применение препарата детям младше 7 лет.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет
назначают по 50 мг 2 раза/сут;
от 11 до 14 лет
- 50 мг 3 раза/сут.
Старше 14 лет
- дозы для взрослых.
Для профилактики гриппа
детям старше 7 лет
- 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.
При нарушениях функции почек
Запрещено применение препарата пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.
При нарушениях функции печени
Запрещено применение препарата пациентам с острыми заболеваниями печени.
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
У лиц пожилого возраста препарат может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.
