РИНОМАРИС, спрей
Rinomaris
РИНОМАРИС
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще

Клинико-фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующие вещества

- ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)
- ксилометазолин (в форме гидрохлорида) (xylometazoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

1 мл
ксилометазолин (в форме гидрохлорида)0.5 мг

Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распылительным устройством - пачки картонные.

Спрей назальный в виде прозрачного раствора без запаха.

1 мл
ксилометазолин (в форме гидрохлорида)1 мг

Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распылительным устройством - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду". В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Препарат Риномарис, 0.5 мг/мл, спрей назальный, показан к применению у детей от 2 до 6 лет.

Препарат Риномарис, 1 мг/мл, спрей назальный, показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • гипертиреоз;
  • атрофический ринит;
  • воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (для спрея назального 1 мг/мл);
  • детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.5 мг/мл).

С осторожностью следует применять препарат при следующих заболеваниях:

  • заболевания с синдромом удлиненного интервала QT;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Дозировка

Интраназально.

Взрослые

По 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять препарат более 3 раза/сут. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

Дети

Дети в возрасте от 6 до 18 лет - по 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 0.5 мг/мл в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Длительность применения у детей определяет врач.

Безопасность и эффективность препарата Риномарис, спрей назальный, 0.5 мг/мл, 1 мг/мл у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарата Риномарис, спрей назальный, 1 мг/мл, не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной дозировки.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Нарушения психики: редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны сосудов: редко - повышение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит; очень редко - апноэ у детей и новорожденных.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - жжение в месте применения.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышени АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания, кома и судороги), сильное головокружение, повышенное потоотделение, головная боль.

Лечение: симптоматическое (при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля) под контролем врача. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой). Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с альфа-блокаторами и бета-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению АД в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску желудочковых аритмий.

Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости носовых путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.

В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата противопоказано в период беременности.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу.

Применение в детском возрасте

Риномарис спрей назальный дозированный 0.1% противопоказан у детей в возрасте до 6 лет, спрей назальный дозированный 0.05% противопоказан у детей в возрасте до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого вскрытия - 6 месяцев.

Описание препарата РИНОМАРИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

РИНОМАРИС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обращайтесь к врачу.