Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
- ксилометазолин (в форме гидрохлорида) (xylometazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Спрей назальный
в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
| 1 мл | |
| ксилометазолин (в форме гидрохлорида) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распылительным устройством - пачки картонные.
◊
Спрей назальный
в виде прозрачного раствора без запаха.
| 1 мл | |
| ксилометазолин (в форме гидрохлорида) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распылительным устройством - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду". В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис
®
, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Препарат Риномарис, 0.5 мг/мл, спрей назальный, показан к применению у
детей от 2 до 6 лет
.
Препарат Риномарис, 1 мг/мл, спрей назальный, показан к применению у
взрослых и детей старше 6 лет
.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- гипертиреоз;
- атрофический ринит;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального 1 мг/мл);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.5 мг/мл).
С осторожностью
следует применять препарат при следующих заболеваниях:
- заболевания с синдромом удлиненного интервала QT;
- сахарный диабет;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия);
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Дозировка
Интраназально.
Взрослые
По 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять препарат более 3 раза/сут. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Дети
Дети в возрасте от 6 до 18 лет
- по 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
- по 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 0.5 мг/мл в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Длительность применения у детей определяет врач.
Безопасность и эффективность препарата Риномарис, спрей назальный, 0.5 мг/мл, 1 мг/мл у
детей в возрасте от 0 до 2 лет
не установлены. Данные отсутствуют.
Препарата Риномарис, спрей назальный, 1 мг/мл, не следует применять у
детей в возрасте от 2 до 6 лет
в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной дозировки.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения психики:
редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль.
Со стороны органа зрения:
очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердца:
редко - ощущение сердцебиения; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов:
редко - повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит; очень редко - апноэ у детей и новорожденных.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота; редко - рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - жжение в месте применения.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих
симптомов:
тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания, кома и судороги), сильное головокружение, повышенное потоотделение, головная боль.
Лечение:
симптоматическое (при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля) под контролем врача. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Лекарственное взаимодействие
Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой). Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с альфа-адреноблокаторами и бета-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению АД в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.
Особые указания
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску желудочковых аритмий.
Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости носовых путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.
В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата противопоказано в период беременности.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу.
Применение в детском возрасте
Риномарис
®
спрей назальный дозированный 0.1% противопоказан у детей в возрасте до 6 лет, спрей назальный дозированный 0.05% противопоказан у детей в возрасте до 2 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия - 6 месяцев.
