Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующее вещество
- севеламера карбонат (sevelamer)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
от белого до почти белого цвета, овальные, с надписью "RENVELA 800" с одной стороны, нанесенной черными чернилами.
| 1 таб. | |
| севеламера карбонат | 800 мг |
Вспомогательные вещества: вода - 88.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 157.8 мг, натрия хлорид - 3.2 мг, цинка стеарат - 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки:
опадрай прозрачный - 36.8 мг (гипромеллоза 5 сПз - 38.5%, гипромеллоза 15 сПз - 38.5%, моноглицериды диацетилированные - 22.9%, вода - 0.1%); черные чернила - < 0.01% (вода - 49%, краситель железа оксид черный (Е172) - 22%, изопропиловый спирт - 12%, пропиленгликоль - 10%, гипромеллоза 6 сПз - 7%).
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (6) - пачки картонные.
180 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.
Фармакокинетика
Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.
Показания
Профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).
Противопоказания
Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.
Дозировка
Принимают внутрь, во время еды.
Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).
Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто (> 1/10) - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) - метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС:
очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень часто (> 1/10) - повышение или снижение АД.
Дерматологические реакции:
очень часто (> 1/10) - зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) - сыпь.
Прочие:
очень часто (> 1/10) - боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) - фарингит.
Лекарственное взаимодействие
Севеламер снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
Особые указания
C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.
Беременность и лактация
C осторожностью следует применять при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
