Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антацидный препарат
Действующее вещество
- алюминия фосфат (aluminium phosphate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.
| 1 пак. (16 г) | |
| алюминия фосфата гель 20% | 10.4 г, |
| что соответствует содержанию алюминия фосфата | 2.08 г |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, агар-агар 800, пектин, кальция сульфата дигидрат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
16 г - пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) - пачки картонные.
16 г - пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) - пачки картонные.
16 г - пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) - пачки картонные.
◊ Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.
| 1 пак. (20 г) | |
| алюминия фосфата гель 20% | 12.38 г, |
| что соответствует содержанию алюминия фосфата | 2.48 г |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, агар-агар 800, пектин, кальция сульфата дигидрат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
20 г - пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.
Показания
У взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастрите с нормальной или повышенной секреторной функцией;
- грыже пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагите, в т.ч. сопровождающемся изжогой, кислой отрыжкой;
- гастроэзофагеальном рефлюксе;
- синдроме неязвенной диспепсии;
- функциональной диарее;
- функциональных заболеваниях толстой кишки;
- желудочных и кишечных расстройствах, вызванных интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания
- гиперчувствительность к алюминия фосфату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью: при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.
Дозировка
Для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.
Схема приема зависит от характера заболевания:
- гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
- гастрит, диспепсия - до еды;
- функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.
Если в промежутке между приемами препарата Фосфалюгель боли возобновляются -прием препарата можно повторить.
Для детей младше 6 мес - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Способ применения
Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.
Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.
Побочные действия
Табличное резюме нежелательных реакций
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Желудочно-кишечные нарушения | редко | Запор (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных) |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.
Лечение: для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Фосфалюгель одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов (см. раздел "Фармакологическое действие").
Особые указания
У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата Фосфалюгель в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Фосфалюгель.
При запорах, изредка возникающих при приеме препарата Фосфалюгель, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.
Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Вспомогательные вещества
Препарат Фосфалюгель содержит сорбитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на пакетик 16 г или 20 г.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.
Применение в пожилом возрасте
У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2504530-1.0-12/2025
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.