ОНКОФАГ: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для внутрикожного введения | 1 фл. |
белок теплового шока gp-96 HSPPC-96 (аутологичный белково-пептидный комплекс с молекулярной массой 96 кДа) | 25 мкг |
0.4 мл - флаконы пластиковые (14) - контейнеры пластиковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой комплекс белка теплового шока (БТШ-HSPPC-96) и фрагментов пептидов, полученный из опухолевой ткани пациента.
Белки теплового шока (БТШ) - высококонсервативные белки, экспрессируемые во всех клетках организма, которые играют ведущую роль в активации иммунной системы при распознавании и разрушении патологических тканей. БТШ связываются практически со всеми белками в клетках, включая опухолевые.
Очищенный аутологичный комплекс БТШ-пептиды представляет собой уникальный "антигенный отпечаток" опухоли данного пациента. Цель введения комплекса - инициировать иммунный ответ, специфичный к опухолевой ткани конкретного пациента. Комплекс стимулирует резидентные дендритные клетки, которые, в свою очередь, активируют цитотоксические и хелперные Т-клетки - ключевой компонент каскада иммунных реакций, ведущих к разрушению опухолевой ткани в организме. При этом здоровая ткань не повреждается. Кроме того, цитотоксические и хелперные Т-клетки сохраняют долговременную память об опухоли, на разрушение которой они были запрограммированы при вакцинации.
Показания
Адъювантная терапия больных почечно-клеточным раком с промежуточным риском рецидивирования.
Противопоказания
Детский возраст (отсутствие достаточных данных); беременность; период лактации.
Дозировка
Для аутологичного применения. Забор материала для приготовления комплекса осуществляется исключительно в специализированных лечебных учреждениях по предварительной договоренности с производителем строго в соответствии с предоставленными рекомендациями.
Вводят в/к в дозе 25 мкг 1 раз в неделю в течение первых 4 недель и далее еженедельно в той же дозе, пока не закончится запас препарата.
Побочные действия
Местные реакции: эритема, уплотнение в месте инъекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Прочие: боль в спине, повышенная утомляемость, артралгия, лихорадка, назофарингит, замедление заживления послеоперационной раны.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что комплекс является аутологичным белком, развитие лекарственного взаимодействия, специфического для препарата, маловероятно.
Особые указания
Комплекс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
При работе с образцом опухоли и препаратом необходимо соблюдать универсальные меры предосторожности в связи с теоретической возможностью передачи инфекционных заболеваний.
Пациентам, которым предполагается проведение терапии данным комплексом, не следует назначать иммунодепрессанты. Подавление иммунитета сопровождается снижением эффективности препарата.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста используются стандартные дозы.