Лекарства, Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
ОМЕПРАЗОЛ: инструкция по применению и отзывы
Инструкция обновлена 03.04.2020

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

- омепразол (omeprazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8.5-20%, сахароза 80-91.5%) - 127.11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2.5%) - 0.0052 мг, натрия гидрофосфат - 0.61 мг, маннитол - 7.91 мг, гипромеллоза - 16.9 мг, макрогол 6000 - 4.02 мг, тальк - 12.27 мг, полисорбат 80 - 1.77 мг, титана диоксид - 4.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит L30-D55) - 37.4 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: крышечка - хинолиновый желтый (Е104) - 0.375 мг, титана диоксид (Е171) - 0.579 мг, вода - 3.654 мг, желатин - 20.59 мг; корпус - хинолиновый желтый (Е104) - 0.563 мг, титана диоксид (Е171) - 0.869 мг, вода - 5.481 мг, желатин - 30.886 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+ АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН - 3.0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

Т1/2 - 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Выведение почками составляет 70-80%, с желчью - 20-30%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается.

При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, Т1/2 - 3 ч.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации.

Дозировка

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсулы/сут в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле/сут в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле в сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают в редких случаях и обычно носят обратимый характер.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: редко - зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ - недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ОМЕПРАЗОЛ
65
игорь рамаданов
Помагает от гастрита если просить курс лечения но препорат старый есть ещё эфиктвные а лучше проконсультираваться
с врачом
СсылкаПожаловаться
Савенков Сергей
В ответ на комментарий от Даниил Крамар История переписки2
Даниил Крамар
Выше в тексте ошибка - вместо толпу читать толпу.
СсылкаПожаловаться
"вместо толпу читать толпу" ! Данил,ты данил что ли или данил всё таки?
СсылкаПожаловаться
Татьяна Вериашвили
Препарат неплохой, но староват. Я в последние пару лет принимаю Рабелок. Намного больше нравится и по быстрому действию на кислотность и по длительности.
СсылкаПожаловаться
Маруся Петрова
В ответ на комментарий от Наталья Фомина
Наталья Фомина
Когда то давненько не раз принимала этот препарат. Но потом стала замечать что периоды ремиссии всё короче и короче. Пожаловалась доктору. Он мне заменил его на Рабелок по 20 мг. Принимала уже два раза, пока период между курсами приема составляет 6 месяцев минимум. Чувствую себя снова отлично.
СсылкаПожаловаться
И я пью рабелок. Мне тоже нравится. Притом насчет того что действует получше чем другие аналогичные препараты, соглашусь. После первого дня приема, изждога напрочь пропадает у меня лично, уже на 4-е сутки. Я даже могу себе немного лишку позволить в еде, при его приеме.
СсылкаПожаловаться
Наталья Фомина
Когда то давненько не раз принимала этот препарат. Но потом стала замечать что периоды ремиссии всё короче и короче. Пожаловалась доктору. Он мне заменил его на Рабелок по 20 мг. Принимала уже два раза, пока период между курсами приема составляет 6 месяцев минимум. Чувствую себя снова отлично.
СсылкаПожаловаться
Наташа Аникина
пустышка
СсылкаПожаловаться
Ирина Валенкова
Омитокс это тот же омепрозол или ещё омез .
СсылкаПожаловаться
Иннокентий Горбунов
Омитокс отлично избавляет от изжоги и боль в желудке. Мне помогает.
СсылкаПожаловаться
Мария Трифонова
Омитокс – главное лекарство, которые всегда есть в нашей семейной аптечке. Обострения проблем с желудком время от времени случаются, а Омитокс быстро снимает боль и изжогу. А если пропить его несколько дней подряд – можно на долго забыть о неприятностях в животе. Осложнений никаких пока не было, и это тоже причина нашей семейной «любви» к Омитоксу.
СсылкаПожаловаться
Даниил Крамар
Тощак
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Оцените препарат
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва