Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для местного применения
Действующее вещество
- бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид (мирамистин)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные, ушные, назальные
в виде бесцветной, прозрачной жидкости, пенящейся при встряхивании.
100 мл | |
бензилдиметил[3-миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 0.01 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода очищенная - до 100 мл.
По 1 мл или 1.5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы; по 5 мл или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.
По 5 или 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 1.5 мл, по 1 флакону по 5 мл или 10 мл с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата Окомистин
®
является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания
Офтальмология
- в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических);
- в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
- профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
- в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
- в комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют местно.
Офтальмология
С
лечебной целью
взрослым
препарат Окомистин
®
закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.
С
профилактической целью
препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.
При
лечении ожогов глаз
после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Для
лечения бактериальных конъюнктивитов
у
детей
Окомистин
®
закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для
профилактики офтальмии
у
новорожденных
сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.
Оториноларингология
При
остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа
взрослым
препарат Окомистин
®
закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.
Для лечения
острого риносинусита, обострения хронического риносинусита
у
детей старше 1 года
препарат Окомистин
®
закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.
При
остром и хроническом наружном отите, отомикозах
взрослым
препарат Окомистин
®
закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
При
хроническом мезотимпаните
препарат применяют у
взрослых
в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин
®
пациенту необходимо обратиться к врачу!
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
В отдельных случаях ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Не наблюдалась.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Окомистин
®
повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин
®
и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применение в пожилом возрасте
Специальные ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.