Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Действующее вещество
- цитиколин (citicoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости с характерным клубничным запахом.
| 1 мл | |
| цитиколин (в форме цитиколина натрия) | 100 мг |
Флакон 30 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 3000 мг.
Флакон 50 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 5000 мг.
Флакон 100 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 10000 мг.
Флакон 300 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 30000 мг.
Флакон 50 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 5000 мг.
Флакон 100 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 10000 мг.
Флакон 300 мл содержит цитиколин (в форме цитиколина натрия) - 30000 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг в 1 мл раствора, глицерол - 50 мг в 1 мл раствора, натрия цитрат, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг в 1 мл раствора, ароматизатор клубничный, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг в 1 мл раствора, натрия сахаринат, лимонной кислоты моногидрат (для коррекции pH), вода очищенная.
30 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
50 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
300 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
50 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
300 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания
Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет:
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.
Перед применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность препарата Нейпилепт® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Класс системы органов | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | очень редко | анафилактический шок |
| Со стороны обмена веществ | очень редко | снижение аппетита |
| Психические нарушения | очень редко | галлюцинациивозбуждение |
| Со стороны нервной системы | очень редко | головная боль, головокружениебессонницатреморреакции со стороны парасимпатической системыонемение в парализованных конечностях |
| Со стороны сердца | очень редко | изменение АД |
| Со стороны дыхательной системы | очень редко | одышка |
| Со стороны ЖКТ | очень редко | тошнотарвотадиарея |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | очень редко | изменение активности печеночных ферментов |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | очень редко | аллергические реакции (сыпь, кожный зуд) |
| Общие нарушения | очень редко | чувство жараотеки |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата Нейпилепт® случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Меклофеноксат
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Сорбитол
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Глицерол
Препарат содержит вспомогательное вещество глицерол, который при применении внутрь может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нейпилепт® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
.
Беременность и лактация
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко человека отсутствуют. При применении цитиколина в период лактации необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания.
.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
