Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы желтые, твердые, непрозрачные, желатиновые, No 00; содержимое капсул - порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Капсула желатиновая твердая No 00: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.

Фармакокинетика

Относительная биодоступность составляет около 73%. C_max 1-(4-бромфенил)виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 ч после приема внутрь. Время удержания препарата в организме 11 ч. В равновесном состоянии V_d - около 116 мл/кг. Т_1/2 около 6 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания

Острый гепатит, хронический гепатит, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).

Противопоказания

Возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Дозировка

Принимают внутрь, за 30 мин до еды.

Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Суточная доза - 4000 мг.

Курс лечения - 7 дней.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

В клинических исследованиях наблюдались: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Особые указания

С осторожностью: нарушение кроветворения.

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после прекращения лечения.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Специальных ограничений для применения не имеется.

При нарушениях функции печени

Разрешено применение при заболеваниях печени по показаниям.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано применение у пациентов пожилого возраста.