Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат
Действующие вещества
- сорбитол (sorbitol)
- натрия цитрат (sodium citrate)
- натрия лаурилсульфоацетат
- натрия цитрат (sodium citrate)
- натрия лаурилсульфоацетат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Раствор ректальный
почти белого цвета, непрозрачный, вязкий.
| 1 мл | |
| натрия цитрата дигидрат | 102.6 мг, |
| что соответствует содержанию натрия цитрата | 90 мг |
| натрия лаурилсульфоацетат 70% | 12.9 мг, |
| что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата | 9 мг |
| сорбитол | 625 мг |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1 мг, глицерол - 125 мг, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (тубы*) (2) - пачки картонные.
5 мл - микроклизмы для однократного применения (тубы*) (4) - пачки картонные.
* тубы полиэтиленовые с универсальным или укороченным наконечником и отламывающейся пломбой.
На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины.
Фармакологическое действие
Моделакс
®
-Н – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания
- запор, в т.ч. с энкопрезом;
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44.5 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения.
Введите наконечник клизмы в прямую кишку.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочные действия
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень часто (
>
10%), часто (
>
1%, но <10%), нечасто (
>
0.1%, но <1%), редко (
>
0.01%, но <0.1%), очень редко
(
<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ:
очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения и обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
