Лекарства, Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Клинико-фармакологическая группа

Препарат простагландина E1, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
мизопростол 200 мкг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолат), магния стеарат.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
4 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.

Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т4, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Сmax мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. Сmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, Сmax мизопростоловой кислоты - 499±15 пг/мл. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению Сmax мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Распределение

Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты.

Выведение

Т1/2 мизопростоловой кислоты - менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).

Показания

— прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном.

Противопоказания

— заболевания сердечно-сосудистой системы;

— заболевания печени и почек;

— заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к применению простагландинов (глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия);

— эндокринопатии и заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников);

— гормонозависимые опухоли;

— анемия;

— период лактации (грудное вскармливание);

— применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

— подозрение на внематочную беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Прочие: схваткообразные боли в низу живота.

Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена.

Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

Лекарственное взаимодействие

Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Беременность и лактация

Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.

При нарушениях функции почек

противопоказание: заболевания почек

При нарушениях функции печени

противопоказание: заболевания печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате МИРОЛЮТ
19
Aliona Sopotean
В ответ на комментарий от Aliona Sopotean
Aliona Sopotean
Spunetimi va rog cum reacționează acest preparat eu am sarcina o luna imi vor fi de golos aceste tablete?
СсылкаПожаловаться
Imi vor fi de folos aceste tablete care au folosit acest medicament scrieti va rog
СсылкаПожаловаться
Aliona Sopotean
Spunetimi va rog cum reacționează acest preparat eu am sarcina o luna imi vor fi de golos aceste tablete?
СсылкаПожаловаться
Aliona Sopotean
Spunetimi va rog cum reacționează acest preparat eu am sarcina o luna imi vor fi de golos aceste tablete?
СсылкаПожаловаться
Света Давыдова
В ответ на комментарий от сергей жиеру История переписки2
сергей жиеру
После приминения припарата в течение месяца я забиременела ище раз.Типер низнаю щто делать дальше
СсылкаПожаловаться
Учить русский язык.И познавать основы контрацепции.
СсылкаПожаловаться
89034281268g@gmail.com
Что будет если я приму эти таблетки , у меня месяц как беременна
СсылкаПожаловаться
Наталья Василевская
В ответ на комментарий от Наталья Василевская История переписки2
Наталья Василевская
Беременность
СсылкаПожаловаться
Я теперь вместо людей вижу только эмбрионы?
СсылкаПожаловаться
Наталья Василевская
В ответ на комментарий от Ирина Александрова
Ирина Александрова
Конечно этот препарат хороший в своем деле,но последствия от него очень серьезные.
СсылкаПожаловаться
Беременность
СсылкаПожаловаться
aminat1412@icloud.com
После приема этих лекарств ,прошла неделя,тест положительный . Может ли быть такое?
СсылкаПожаловаться
Т@тьян@
после мед.аборта дней через 5
СсылкаПожаловаться
KRISTINA
В ответ на комментарий от Т@тьян@
Т@тьян@
после приема этих препаратов врач выписала противозачаточные 1 курс,чтобы восстановились месячные
СсылкаПожаловаться
Татьяна,вам как прописали противозачаточные?Сразу после мед.аборта или с первого дня следующей менструации?
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.