Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным действием для местного применения в стоматологии
Действующие вещества
- хлоргексидина биглюконат (chlorhexidine)
- метронидазол (в форме бензоата) (metronidazole)
- метронидазол (в форме бензоата) (metronidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.
| 1 г | |
| метронидазол (в форме бензоата) | 10 мг |
| хлоргексидина диглюконат | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер-980, левоментол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, сахарин, вода очищенная.
20 г - тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких антибактериальных компонентов, как метронидазол и хлоргексидин.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества препарата практически не всасываются.
Показания
Препарат Метрогил Дента® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы.
Дозировка
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Метрогил Дента® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), а также головная боль.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто(≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Метрогил Дента® с алкоголем, варфарином и другими производными кумарина, дисульфирамом, фенобарбиталом, фенитоином и другими противосудорожными препаратами группы производных гидантоина.
Избегать попадания в глаза.
Применение препарата Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не выявлено.
Беременность и лактация
Беременность
В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется. При необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность препарата Метрогил Дента® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
