- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride)
- лизоцима гидрохлорид (lysozyme)

◊

в виде прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора со слабым характерным запахом.

* 1 мг лизоцима гидрохлорида соответствует 40000 FIP ЕД.

Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, пропиленгликоль - 4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.096 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.024 мг, ароматизатор мяты перечной - 0.02 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - до 0.2 мл.

125 доз - флаконы темного стекла (1) с дозатором и защитным колпачком - пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство

- местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностный анальгезирующий эффект. Блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном применении лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).

Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.

- мукополисахарид, который разрушает (лизирует) клеточные стенки бактерий путем гидролиза ее пептидогликанов (в частности, муреина). Активен в отношении грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.

- антисептик из группы четвертичных аммониевых оснований, обладает вариабельной противогрибковой активностью, бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, эффективен в отношении некоторых вирусов. Цетилпиридиния хлорид оказывает дезинфицирующее действие на слизистую оболочку.

Лидокаин быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, пищеварительный тракт или через поврежденную кожу. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови. После всасывания лидокаин быстро распределяется во всех тканях организма, проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком; интенсивно метаболизируется в печени, его биодоступность после перорального приема составляет 35%. Около 90% введенной дозы дезалкилируется с образованием моноэтилглицинксилидида (MEGX) и глицинксилидида (GX), которые обеспечивают терапевтический и токсический эффекты лидокаина. GX обладает более длинным, чем лидокаин, T

(около 10 ч) и может кумулировать при многократном введении. Впоследствии происходит дополнительная биотрансформация, а метаболиты выделяются почками, в т.ч. порядка 10% в форме неизмененного лидокаина. T

лидокаина из плазмы составляет приблизительно 1.6 ч.

Лизоцим практически не абсорбируются через слизистую оболочку полости рта.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки и гортани (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит) у взрослых пациентов в составе комплексной терапии.

Повышенная чувствительность, гиперчувствительность к белку куриного яйца, открытые раны полости рта, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Эпилепсия, нарушения проводимости сердца, одновременное применение лекарственных препаратов, содержащих аналоги лидокаина, порфирия, нарушение целостности слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани, нарушение функции печени, аллергические реакции в анамнезе.

Местно. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

анафилактический шок, отек Квинке.

: местные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

бронхоспазм.

сердечно-сосудистые осложнения.

потеря чувствительности.

воспаление слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, дискомфорт в области языка.

астения, фарингеальная парестезия, фарингеальная гипестезия, першение в горле.

Одновременное применение с другими препаратами,

может приводить к уменьшению клиренса лидокаина.

При длительном применении в комбинации с другими препаратами,

, за счет чего происходит метаболизм препарата, может потребоваться увеличение дозы лидокаина.

Ингибирование изоферментов CYP1A2 (флувоксамин) и CYP3A4

) цитохрома Р450 может увеличивать концентрацию лидокаина.

Угнетающий эффект лидокаина на сердце является аддитивным по отношению к эффектам бета-адреноблокаторов и других противоаритмических препаратов).

ослабляют кардиотонический эффект.

усиливают мышечную релаксацию.

повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.

При назначении с

возможно усиление отрицательного инотропного эффекта

Гипокалиемия, провоцируемая

, может противодействовать эффекту лидокаина.

При одновременном назначении лидокаина и

возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При внутривенном введении

на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Под влиянием

возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Пациентам, принимающим ингибиторы МАО, не следует назначать лидокаин парентерально.

При одновременном применении лидокаина и

возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.

Лизоцима гидрохлорид усиливает действие

Лизоцима гидрохлорид ослабляет активность

Лидокаин обладает порфирогенным потенциалом, и у пациентов с острой порфирией он может применяться только по экстренным показаниям, связанным с угрозой для жизни. У всех пациентов следует соблюдать меры предосторожности в отношении порфирии.

При нанесении препарата на слизистую оболочку в высоких дозах или при длительном лечении возрастает риск развития системного действия местных анестетиков (нарушения со стороны центральной нервной системы с развитием судорог, угнетение сердечно-сосудистой системы).

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, нарушениями проводимости сердца, нарушением функции печени, аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к другим местным анестетика амидного типа (таким как бупивакаин, левобупивакаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин);

Не следует применять пациентам с наличием в анамнезе аллергических реакций.

При длительном применении потенциально возможно появление местного раздражения за счет входящего в состав препарата цетилпиридиния хлорида.

Не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Не рекомендуется применять при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния гидрохлорид замедляет заживление ран.

Длительное применение цетилпиридиния гидрохлорида может привести к нарушению нормальной микрофлоры полости рта с риском развития бактериальной или грибковой инфекции.

Не предназначен для длительного, многократного и непрерывного применения.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или в случае появления других симптомов (выраженная боль в ротоглотке, тошнота, рвота), или сопутствующего подъема температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у пациентов имеются затруднения при глотании, то им не следует применять данное лекарственное средство; они должны обратиться к врачу.

При применении местных анестетиков в полости рта и в области ротоглотки, местноанестезирующий эффект может привести к нарушению глотания, что потенциально увеличивает риск аспирации. В связи с этим пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать пищу и/или пить в течение одного часа после нанесения лекарственного средства. Кроме того, рекомендуется избегать чистки зубов и употребления жевательной резинки в течение периода, пока сохраняется эффект обезболивания в полости рта и/или в области ротоглотки.

Следует соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Если это случайно произошло, то необходимо промыть глаза чистой водой или раствором для промывания глаз, а также следует держать глаза открытыми, как минимум, в течение 15 мин.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек.

С осторожностью при нарушении функции печени.