Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Действующие вещества
- Lactobacillus acidophilus
- Bifidobacterium animalis subsp. lactis
- Bifidobacterium animalis subsp. lactis
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
| 1 капс. | |
| порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64)* | 60 мг |
* (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5
®
) - 25.74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12
®
) - 3.06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2×10
9
КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo
®
Synergy 1) - 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин
#
- 31.2 мг, магния стеарат - 3.5 мг.
#
вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec
®
AB Blend 64).
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид (E171) - 0.6906 мг, гипромеллоза - 35.3094 мг.
Состав крышечки капсулы:
титана диоксид (E171) - 0.24 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.24 мг, гипромеллоза - 23.52 мг.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Линекс
®
Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс
®
Форте содержит 2×10
9
колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
- синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения рН в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией.
Показания
- лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции;
- облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;
- дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;
- в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
- вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника):
- терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
- лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у
детей младше 6 лет
необходимо лечить под наблюдением врача.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения,
вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет
препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет
назначают по 1 капс. 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденным и детям до 2 лет
назначают по 1 капс. 1 раз в день.
Диарею у
детей в возрасте до 6 лет
необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс
®
Форте у
детей в возрасте до 1 года
не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров
Взрослым и подросткам старше 12 лет
препарат назначают по 1 капс. 3 раза в день.
При назначении препарата Линекс
®
Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс
®
Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс
®
Форте не ранее, чем через 3 ч после приема антибиотиков.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс
®
Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента:
- температура тела выше 38°С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
- иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
- нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у
детей младше 6 лет
следует лечить под наблюдением врача.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс
®
Форте у
детей в возрасте до 1 года
не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам
с сахарным диабетом
рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс
®
Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс
®
Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Применение в детском возрасте
Прием препарата Линекс
®
Форте у
детей в возрасте до 1 года
не рекомендуется. Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
RU2307177694
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
