Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Действующее вещество
- левокарнитин (levocarnitine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, со специфическим запахом.
| 1 мл | |
| левокарнитин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Допускается вложение мерного стакана в пачку картонную.
Фармакологическое действие
L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу Р-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается в кишечнике, Cmax в плазме крови достигает максимума через 3 ч и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 ч.
Распределение
Легко проникает в печень, миокард, медленнее - в мышцы.
Метаболизм и выведение
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания
Препарат Левокарнил® показан к применению у взрослых и детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
- синдром нервной анорексии;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) - для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
- в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Препарат Левокарнил® показан к применению у детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
- выхаживание недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
- вялый сосательный рефлекс и низкая прибавка массы тела;
- сниженный мышечный тонус при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей "группы риска";
- при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дозировка
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Для удобства дозирования можно использовать пипетку или медицинский шприц.
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0.75 г (2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (7.5 мл) 2-3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1.5 г (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0.375 г (1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения - в течение 1-1.5 мес.
Для лечения кожных заболеваний: по 0.75 г (2.5 мл). Курс лечения - в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени: по 0.25 г (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0.75 г (2.5 мл)/сут. Курс лечения - в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут. Курс лечения - в течение 3-4 мес.
При задержке роста: по 0.25 г (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2.5 г (8.33 мл) 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью - 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса - до 6-8 недель.
Дети
Дети от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0.2-0.3 г (11-16 капель) 2-3 раза/сут, в суточной дозе 0.4-0.9 г (22-48 капель). Курс лечения - не менее 1 месяца.
Дети от 3 до 6 лет - в разовой дозе 0.1 г (5 капель) 2-3 раза/сут, в суточной дозе 0.2-0.3 г (11-16 капель). Курс лечения - 1 мес.
Дети до 3 лет
Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.
Детям до 3 лет доза определяется лечащим врачом.
По результатам клинических исследований рекомендуемая доза левокарнитина для детей до 3 лет составляет 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела/сут, разделенные на 2-3 приема.
Способ применения
Только для перорального применения.
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Для измерения доз во флаконах следует использовать пробку-капельницу или вложенный в упаковку мерный стакан.
Для удобства дозирования также можно использовать пипетку или медицинский шприц.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны ЖКТ**: частота неизвестна - тошнота, рвота, боли в животе, диарея. При этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - миастения (у пациентов с уремией).
Со стороны кожи и подкожных тканей*: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, отек лица, гиперемия лица.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - необычный запах тела ("рыбный запах" от тела)**.
* При возникновении данных симптомов необходимо отменить лекарственный препарат и обратиться к врачу.
** Снижение дозы может уменьшать или устранять связанный с приемом лекарственного препарата необычный запах тела ("рыбный запах" от тела) пациента и желудочно-кишечные симптомы. Переносимость следует тщательно контролировать в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Препарат Левокарнил® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Левокарнил® при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Левокарнил® в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.
Фертильность
Клинические данные о влиянии левокарнитина на фертильность отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Лечение детей в возрасте до 3 лет осуществлять под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия хранить в холодильнике в течение 2 месяцев.
