Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулятор и гепатопротектор
Действующее вещество
- гидролизат плаценты человека
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
| 1 амп. (2 мл) | |
| гидролизат плаценты человека | 112 мг |
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид (для коррекции pH), кислота хлористоводородная (для коррекции pH).
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Препарат Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.
Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
Применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- хронический рецидивирующий герпес;
- атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. осложненный);
- виде монотерапии:
- хронические заболевания печени - стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Хронический рецидивирующий герпес и атопический дерматит
В/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
Хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии)
В/м: по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл)/сут.
В/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.
Дети
Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек у недоношенных детей, новорожденных, грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Препарат Лаеннек противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").
Способ применения
В/в капельно, в/м.
Для в/в капельного введения разовую дозу препарата 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч.
Приготовление раствора препарата
Для в/в капельного введения разовую дозу препарата 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) растворяют в 250-500 мл раствора декстрозы 5% или физиологического раствора.
Утилизация
Нет особых требований к утилизации.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Нежелательные реакции отмечаются у 3.7% пациентов.
Возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота возникновения | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Нечасто | Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) |
| Со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Нечасто | Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Часто | Болезненность в месте инъекции |
| Нечасто | Онемение в месте инъекции |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением раствора декстрозы 5% или физиологического раствора.
При смешивании препарата Лаеннек с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Особые указания
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения препарата Лаеннек. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Лаеннек на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек у недоношенных детей, новорожденных, грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Препарат Лаеннек противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
