Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 10% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.
| 1 г | |
| индометацин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 5% однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.
| 1 г | |
| индометацин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеартроз, остеохондроз с корешковым синромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и девнадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- гипокоагуляция;
- беременность и период лактации;
- детский возраст (до 14 лет);
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа.
Дозировка
Гель втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела: 5% - 3-4 раза/сут; 10% - 2-3 раза/сут. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7.5 см 10% геля для детей.
Побочные действия
При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.
Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных в инструкции.
Лекарственное взаимодействие
Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, ГКС - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
