Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях ЖКТ
Действующие вещества
- жидкий экстракт целого свежего растения иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae)
- жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) (Angelicae radix)
- жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) (Matricaria flowers)
- жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae)
- жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) (Cardui mariae fructus)
- жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) (Melissa)
- жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Peppermint)
- жидкий экстракт сухой травы чистотела майского
- жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Liquorice)
- жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) (Angelicae radix)
- жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) (Matricaria flowers)
- жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae)
- жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) (Cardui mariae fructus)
- жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) (Melissa)
- жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Peppermint)
- жидкий экстракт сухой травы чистотела майского
- жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Liquorice)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
| 100 мл | |
| иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1.5-2.5)* | 15 мл |
| дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
| ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2.0-4.0)** | 20 мл |
| тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
| расторопши пятнистый (Silybum marinum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
| мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
| мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 5 мл |
| чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveracea) травы сухой экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
| солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2.5-3.5)** | 10 мл |
* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Содержание этанола - около 31% (в объемном отношении).
50 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Показания
- лечение функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
- в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- калькулезный холецистит;
- детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга - из-за содержания этанола в препарате; детям старше 12 лет.
Дозировка
Принимают внутрь, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. При применении флакон следует держать под углом 45°.
Взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза/сут. Длительность терапии составляет 4 недели.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Инструкция по подготовке флакона к использованию
- открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану;
- разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета;
- присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.
img_iberogast.tif|jpg
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминаз и билирубина.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует отменить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.
Особые указания
При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходима консультация врача.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет из-за недостаточности клинических данных.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.
