Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени
Действующее вещество
- L-орнитина L-аспартат (ornithine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. (10 мл) | |
| L-орнитин-L-аспартат | 500 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные с вкладышем для фиксации ампул и контролем первого вскрытия (перфорация).
Фармакологическое действие
В условиях іn vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, двумя ключевыми путями детоксикации аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.
Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата при синтезе мочевины.
Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний.
Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины.
Исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина.
В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот.
Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
У орнитина и аспартата короткий T1/2 - 0.3-0.4 ч. Часть аспартата выводится с мочой в неизменном виде.
Показания
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Противопоказания
- гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату;
- выраженное нарушение функции почек, в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
Дозировка
В/в вводят до 4 ампул/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При раннем помутнении сознания (прекоматозное состояние) или помутнении сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул/сут.
Перед применением содержимое ампулы добавляют в раствор для инфузии и в таком виде проводят инфузию.
Препарат можно смешивать с обычными инфузионными растворами. До настоящего времени никаких особенностей в отношении смешиваемости не наблюдалось. Однако вводить содержимое ампулы в раствор для инфузий следует только непосредственно перед применением. Для обеспечения венозной переносимости не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Максимальная скорость в/в введения - 5 г (1 ампула) в час.
Препарат нельзя вводить в артерию.
Дети
Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
| Очень часто | (≥1/10) |
| Часто | (≥1/100, <1/10) |
| Нечасто | (≥1/1000, <1/100) |
| Редко | (≥1/10000, <1/1000) |
| Очень редко | (<1/10000) |
| Частота неизвестна | невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота; редко - рвота. Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата.
Лечение: рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Исследование лекарственного взаимодействия не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.
Особые указания
При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче.
В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитином-L-аспартатом.
Беременность и лактация
Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитина-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Период грудного вскармливания
Нет данных о способности L-орнитина-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина >3 мг/100 мл).
При нарушениях функции печени
Препарат применяется по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Merz -2499706 от 16.09.2025
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
