Лекарства, Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)

ГОЛДЛАЙН ПЛЮС

, капсулы
Goldline Plus
ГОЛДЛАЙН ПЛЮС, капсулы
Продается по рецепту
Цена на ГОЛДЛАЙН ПЛЮС, капсулы в аптеках (Москва)
от1159Р
  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru
ГОЛДЛАЙН ПЛЮС при беременности: Противопоказан
ГОЛДЛАЙН ПЛЮС при кормлении грудью: Противопоказан
ГОЛДЛАЙН ПЛЮС в детском возрасте: Противопоказан
ГОЛДЛАЙН ПЛЮС пожилом возрасте: Противопоказан

Действующие вещества

- сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого или почти белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
целлюлоза микрокристаллическая 153.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) - 0.057%, индигокармин (E132) - 0.3079%, натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivoза счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B,5-НТ2C), β1-, β2-, β3-, α1-, α2-адренорецепторы, допаминовые D2-рецепторы, м-холинорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первом прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин -M1 и дидесметилсибутрамин - М2). После приема разовой дозы 15 мг Cmax M1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Сmах достигается через 1/2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Сmах метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях. Связываниеп с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1- 14 ч, М2 -16 ч.
Почечная недостаточность влияет на содержание М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с ИМТ≥30 кг/м2, при алиментарном ожирении с ИМТ≥27 км/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до начала приема данной комбинации и 2 недель после окончания ее приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибиторов обратного захвата серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время), в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>145/90 мм рт.ст.); закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет и старше 65 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС, инфаркта миокарда; глаукома (кроме закрытоугольной глаукомы), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, при моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Дозировка

Принимают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень часто - сухость во рту и бессонница; часто - беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин, повышение АД, (наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация; в отдельных случаях - более выраженное повышение ЧСС, не исключаются более выраженное повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - потеря аппетита и запор; часто - тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение
активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследованиий: судороги, кратковременные нарушения памяти, реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии); психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания; мерцательная аритмия; затуманивание зрения; алопеция; задержка мочи; нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Препараты, содержащие данную комбинацию, следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение данной кмбинацией следует проводить в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу.

Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

В период лечения требуется регулярный контроль АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое >10 уд./мин или систолического/диастолического АД >10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль следует проводить особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.

Алкоголь не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение данной комбинацией следует отменить.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

При возникновении психических нарушений состояний препарат необходимо отменить.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT(амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (одышка), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение данной комбинации может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ГОЛДЛАЙН ПЛЮС
382
Юленька
Скажите пожалуйста что будет если выпить 2 капсулы Голдлайн плюс 10 мг?
СсылкаПожаловаться
Сергей Абрамов
Вес был 145 кг при росте 182.через 5 дней после употребления годлайна 139 кг дальше вес снижался не так интенсивно.главное жрать как раньше не хотелось но через месяц весил 127-128 кг стал иногда забывать пить годлайн по 2-3 дня и всё равно жрать не хотелось вес снизился до 125 кг и так пару месяцев пил 1-2 капсулы в неделю потом как то вобще не стал их употреблять и сам не замечая стал потихоньку жрать через 2-3 месяца весил 140 кг сейчас опять начал пить годлайн вес снизится кг до115-110 всё равно буду пить в неделю пару капсул год или как получится.что хочу сказать аппетит снижает реально жена даже ругала меня заставляла кушать да даже так было побочка была минимальная.ещё жирное не ел хлеб мучное сладкое да мне и не хотелось мне 58 лет проблемы с позвоночником с молодости два года назад удалили межпозвоночную грыжу.да когда вес снизился я летал как молодой орёл.пробовать надо если подойдут то только вперёд.всем здоровья.
СсылкаПожаловаться
Гульнара Зайнашева
В ответ на комментарий от Guzal Azimova История переписки2
Guzal Azimova
Очень интересно. Как у вас успехи с применением препарата. Дело в том что у меня тоже такие цыфры как и у вас не могу решиться купить этот препарат.
СсылкаПожаловаться
Добрый день. Знаете,меня все устраивает, на сегодняшний день минус 9. Несколько лет назад пила редуксин, побочки были ужасные для меня, поэтому боялась редуксина, по совету попробовала голдлайн, ждала побочек, но их нет, видимо мне больше подошли. С редуксином вообще не хотелось есть , а с Г все по другому, аппетит умеренный, не хочется жрать на ночь, тяги к еде нет (у меня проблема в этом).
СсылкаПожаловаться
Guzal Azimova
В ответ на комментарий от Гульнара Зайнашева
Гульнара Зайнашева
Пью 1 день, прсмотрим ,что будет. Рост 162 вес 85, имт 32
СсылкаПожаловаться
Очень интересно. Как у вас успехи с применением препарата. Дело в том что у меня тоже такие цыфры как и у вас не могу решиться купить этот препарат.
СсылкаПожаловаться
Гульнара Зайнашева
Пью 1 день, прсмотрим ,что будет. Рост 162 вес 85, имт 32
СсылкаПожаловаться
fobos
Если честно то побочек у него многовато. Сама не употребляю такого рода препараты, лучше лишний раз на пробежку сходить. Читала вот эту статейку goldline-plus. ru/protivopokazaniya/ вроде как официальный сайт.
СсылкаПожаловаться
Яна Бадаева
В ответ на комментарий от лена Богданова\Жданова
лена Богданова\Жданова
Привет девочки !!!! Пила Линдаксу 15 мг за месяц минус 5 кг и обьемы ушли. Препарат пропал , решила купить Редуксин 10 мг пропила месяц результат 3 кг ,но это при жосткой диете, есть хотелось страшно ,но сдерживалась,сегодня купила Голдлайн хочу попробовать говорят ,как Линдакса.
СсылкаПожаловаться
а при приеме препарата надо ограничивать питание?
СсылкаПожаловаться
снежинка
Голдлайн пила 2 мес , минус 10 кг.
СсылкаПожаловаться
Евгения Обухова
В ответ на комментарий от Рита Миргалеева
Рита Миргалеева
голдлайн плюс купила без рецепта аптеке 90 капсул 4863 руб. за 30 дней минус 7 кг .мне нравится .но у меня запор .
СсылкаПожаловаться
Как то я пила голдлайн у меня была побочка- сердцебиение учещенное. Похудела. Но с дискомфортом. Потом сделала выводы что может это в совокупности с курением и кофе.сейчас бросила курить. Решила опять взять голд лайн.) и все отлично,кроме как жажды все в норме. Кушать не охото обсолютно.Но я соблюдаю ПП, с необходимыми порциями.Тем самым вырабатываю привычку.А то брошу голд Лайн.Начну есть и пипец-набрать не долго...
СсылкаПожаловаться
Рита Миргалеева
голдлайн плюс купила без рецепта аптеке 90 капсул 4863 руб. за 30 дней минус 7 кг .мне нравится .но у меня запор .
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Оцените препарат
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва