Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат
Действующее вещество
- аминодигидрофталазиндион натрия
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Суппозитории ректальные
от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
| 1 супп. | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит
®
нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит
®
нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит
®
снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T
1/2
составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит и аденоидит);
- профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит®;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Дозировка
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит, аденоидит):
по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс - 15 супп.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций:
по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 супп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта:
начальная доза по 1 супп. ежедневно - 5 супп., затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом:
начальная доза составляет 2 супп. по 50 мг однократно, затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии:
в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса:
по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день - 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы:
5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде:
2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп.
В хроническом периоде
- 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 20 супп.
При вирусных гепатитах:
начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 20 супп.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите):
по 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 10 дней.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных):
назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, 5 супп. после операции - по 1 супп. через день и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза - 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах:
5 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15 супп.
Для повышения физической работоспособности:
по 1 супп. через день курсом - 5 супп.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Редко:
аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Особые указания
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Галавит
®
суппозитории ректальные 50 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенную концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
