Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
- фосфолипиды (phospholipides)
- фосфолипиды (phospholipides)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Капсулы
твердые желатиновые, No0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) | 65 мг |
| натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин
(действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират
(глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой -
3
Н (холиновая часть) и
14
С (остаток линолевой кислоты). C
max
3
Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы;
14
С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т
1/2
холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2%
3
Н и 4.5% -
14
С; в моче - 6%
3
Н и минимальное количество
14
С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Противопоказания
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять у пациентов с портальной гипертензией, артериальной гипертензией.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают внутрь в разовой дозе 3 раза/сут.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
Лекарственное взаимодействие
Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов и продлевает их действие.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием данного средства и обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с портальной гипертензией.
