Препараты для лечения урологических заболеваний

ФОКУСИН

, капсулы
FOKUSIN
ФОКУСИН, капсулы
Цена на ФОКУСИН, капсулы в аптеках (Москва)
от490Р
  • По этой цене — только при заказе на сайте
  • Получение в ближайшей аптеке на следующий день

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул - микропеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая - 257.1 мг, дибутилсебакат - 8.4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, кремния диоксид коллоидный - 3.7 мг, тальк - 300 мкг.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин - 0.2%, краситель синий патентованный - 0.12%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные.

При упаковке на Фармстандарт-Лексредства ОАО:
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные.

* для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

Через 5 дней курсового приема значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T1/2 - 22 ч.

Показания

— лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

— выраженная печеночная недостаточность;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Дозировка

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - синкопальные состояния; частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - приапизм; частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Общие расстройства: нечасто - астенический синдром; частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препрата при выраженной печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Всё Нормально
В ответ на комментарий от Василий Андреев
Василий Андреев
Хотя и мне 72 года не желаю стать импотентом.Зачем урологи назначают такие лекарства при лечении простатита или аденомы простаты.Они должны сообщать больным мужчинам о побочных свойствах таких лекарствах.Стать импотентом-это как бы смертельный приговор для любого мужчины.
СсылкаПожаловаться
Это от Фокусина можно стать импотентом?
СсылкаПожаловаться
николай шавалдин
фокусин принимаю уже давно .каждое утро после приема пищи. помогает.как перестаю принимать, так проблемы с мочеиспусканием. параллельно принимаю тестогенон и вообщем с женой всё нормально. а мне скоро 76 стукнет.
СсылкаПожаловаться
fatimation
мой папа принимает Фокусин: в туалет стал ходить намного реже! Препарат отличный - доступная цена (1100 рублей на 3 месяца) и хорошо переносится !
СсылкаПожаловаться
МуханбеткалиЕшмуханов
В ответ на комментарий от НАДЕЖДА ТАЛДОНОВА История переписки2
НАДЕЖДА ТАЛДОНОВА
как правильно принимать фокусин
СсылкаПожаловаться
после завтрака
СсылкаПожаловаться
Чикина Курнова Нина
В ответ на комментарий от Владимир Тырыгин
Владимир Тырыгин
Кто знает: какова продолжительность курса лечения фокусином ?
СсылкаПожаловаться
Пол года не прерывно один раз в сутки утром после завтрака
СсылкаПожаловаться
Владимир
В ответ на комментарий от Геннадий Лещенко
Геннадий Лещенко
врач-фокусин принимать на ночь,инструкция-после первого приема пищи.Как принимать?.
СсылкаПожаловаться
Как врач назначил, мне тоже на ночь назначил, ибо я работаю водителем, проигнорировал, стал принимать утром, через пару дней, заметил что после приема утром, часам к 12 жутко колбасит и клонит в сон, прям на ходу засыпаю, хотя утром до приема таблетки чувствую себя бодрячком, стал принимать на ночь, как врач назначил, все симптомы прошли
СсылкаПожаловаться
Владимир
В ответ на комментарий от GeffestionOnix
GeffestionOnix
Прошел сеанс дробления камней в почках, Врач прописал фокусин + антибиотики. А теперь ВНИМАНИЕ!!! На третий день приёма у меня совершенно исчезла сперма при семяизвержении, сексуальное влечение отшибло напрочь! Я чуть с ума не сошел, думал что становлюсь импотентом или ранний климакс. ОКАЗАЛОСЬ, что все эти "приятные" неожиданности - результат приёма фокусина! А принять я успел всего три раза по одной на ночь. Делайте выводы. Роман 30 лет.
СсылкаПожаловаться
После окончания курса, сперма вернется, не переживайте
СсылкаПожаловаться
Алекс Левый
А я вот фокусин принимаю через один день . И нормально .
СсылкаПожаловаться
александр
Побочные в виде ретроградная эякуляция - это конечно жесть , пропью курс но больше к этому препарату не вернусь.
СсылкаПожаловаться
Валерий Гольдбергер
дриптан аналог не помогает
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.