Лекарства, Противовоспалительные и противоревматические препараты
ДИАФЛЕКС РОМФАРМ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневым оттенком; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг.

Состав капсулы: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.2125 мг, желатин - до 75 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.

Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме - 3.15 мг/л. Тmах - 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Распределение

При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается.

Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.

Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.

Метаболизм

Диацереин полностью деацетилируется до реина - активного метаболита.

Выведение

Т1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.

Показания

— симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— кишечная непроходимость;

— боль в животе неясного генеза;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.

Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.

Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.

Побочные действия

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь.

Общие расстройства: редко - недомогание; частота неизвестна - интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).

При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Лечение может быть длительным.

До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП).

Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК.

При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Беременность и лактация

Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате ДИАФЛЕКС РОМФАРМ
28
Зинаида Зарудняя
В начале 2015 г. пропила диафлекс росфарм
до ноября этого года горя не знала.
СсылкаПожаловаться
Вера Минаева
В ответ на комментарий от Татьяна Афонина История переписки2
Татьяна Афонина
Мне доктор параллельно с диафлексом назначил аэртал в порошке по 1порошку 2раза в день.А в первый день обращения к доктору.он делал мне блокаду (дипроспан с лидакоином).Боли в голеностопном суставе прошли и колено перестало болеть.Аэртал я принимала 5дней.А диафлекс прописали пить 4месяца.Никаких побочных эффектов не замечаю.
СсылкаПожаловаться
весной начали болеть все суставы пришлось лечь платно в больницу где мне поставили диагноз ревматоидный я пропила диафлекс напрасно пропила как надо 4 месяца 8 т потратила толку не было мучилась от боли и потраченых денег а еще у меня в суставе скопилась жидкость мне ее откачали нога стала легче кг на 5 подкололи дипроспан восполение прошло нога побаливает мениски повреждены но такой страшной боли пока нет вот так зависит от хорошего врача все спасибо вам что ответили ДАЙ БОГ ВАМ ЗДОРОВЬЯ !Для меня диафлекс препарат не пригодный жаль денег я же пенсионерка с маленькой пенсией хотелось бы квалифицированной помощи
СсылкаПожаловаться
Татьяна Афонина
В ответ на комментарий от Вера Минаева
Вера Минаева
Пью Диафлекс месяц у меня гоноартроз коленного сустава 2-3 стадии и ревматоидный артрит стало почему то хуже боли в колене усилились встать утром не могу до туалета дойти может быть кто то ответит мне почему боли не проходят? стоит ли тратить на этот препарат деньги потратила уже 2т200 но не вижу никакого облегчения.колено не согнуть не разогнуть ,хожу плавать в бассейн делаю гимнастику выпиваю обезболивающие ибупрофен не надолго боль отступает но ночью и утром сильно болит и локти и кисти и даже здесь не помог диафлекс мне его выписал врач ревматолог в МОНИКАХ но толку пока нет Что делать?
СсылкаПожаловаться
Мне доктор параллельно с диафлексом назначил аэртал в порошке по 1порошку 2раза в день.А в первый день обращения к доктору.он делал мне блокаду (дипроспан с лидакоином).Боли в голеностопном суставе прошли и колено перестало болеть.Аэртал я принимала 5дней.А диафлекс прописали пить 4месяца.Никаких побочных эффектов не замечаю.
СсылкаПожаловаться
LU
В ответ на комментарий от Сергей Петров
Комментарий удален.Почему?
Это случается крайне редко. Но у Вас индивидуальная непереносимость данной группы. Лучше подбирать лекарства в стационаре, может возникнуть анафилактический шок. Хорошо, чтоб Вас первое время наблюдал врач.
СсылкаПожаловаться
LU
В ответ на комментарий от Марина Дзуман
Марина Дзуман
Может ли препарат диафлекс, в сочетании с гипертоническими препаратами ( индапамид, амлодипин, кавинтон) поднимать артериальное давление? Я являюсь гипертоником, принимаю ежедневно препараты и 3 недели назад начала принимать диафлекс по назначению врача. И через несколько дней почувствовала подъем давления, бывало сама не в состоянии понизить его, вызывала скорую. Как только я прекратила принимать диафлекс и кавинтон давление нормализовалось.
СсылкаПожаловаться
Марина, диалект из этой группы самый безопасный. На недавнем конгрессе ревматологов как раз говорили о том, что пациентам с гипертонией из всех НПВС можно только диацереины, так как они не способствуют повышению АД.
СсылкаПожаловаться
Надежда Трубникова
ТОже принимаю данный препарат,пока облегчения не чувствую. Особенно на дождливую погоду чувствую тяжесть в коленях.
СсылкаПожаловаться
Ольга Каверина
Так пить или не пить?
СсылкаПожаловаться
Жанна
Более 3 лет мучилась с болями в пояснице, тазобедренный сустав и далее по ноге воспаление седалищного нерва . Жила только на обезболивающих , не помогали никакие хондропротекторы , артры , хондроитины и глюкозамины . В 50 лет чувствовала себя инвалидкой ((( Невропатолог прописала диафлекс , выпила одну упаковку не ожидая ничего хорошего.... поначалу ничего не заметила никаких улучшений ну пропила и пропила ничего не изменилось , и может через месяц ощутила , что мне намного лучше !!! Не болит поясница и ТБ сустав и седалищный нерв не болит уже так сильно, как раньше .... и это с одной упаковки !!! я почувствовала себя человеком !!! Сейчас заново перечитала аннотацию и хочу продолжить лечение диафлексом там , кстати и написано , что лечиться надо 4 месяца и еще написано лечение может быть долгим . Буду пить пока боли не пройдут совсем . Теперь хоть надежда появилась . Повнимательнее отнеситесь к этому препарату , надеюсь он и вам поможет . Всем здоровья !
СсылкаПожаловаться
Валентина Горбунова
Диафлекс кто-то пил при боле в спине?
СсылкаПожаловаться
Жанна
Расскажу как лечила коленный сустав , болел очень сильно , еле ходила , короче не жизнь, а пытка. Пошла к ортопеду , он поставил диагноз остеоартроз и направил в физкабинет. В физкабинете назначили ультразвук. Когда-то давно ультразвуком лечила шпоры , на одной ноге хватило 10 сеансов , а на другой 2 раза по 10 сеансов. Вера в излечение ультразвуком была , но 10 сеансов по 5 мин боли не облегчили . Поликлиника не близко , надо ехать на транспорте , а с больным коленом это мука . Тогда начала искать в интернете аппарат ультразвука, в основном попадались в поиске дорогие от 50 тысяч рублей. Продолжала поиски и нашла портативный для дом пользования аппарат за 8 000 руб + пересылка - итого обошелся мне 9-10 000 руб . Есть еще аппараты ультразвука для косметических процедур , но они слабенькие- мощность до 3 ед . А на портативном до 7 ед и 9 мин за сеанс. Лечила сустав дома еще кроме поликлиники 2 месяца по 12 сеансов. Вылечила !!! Коленка не болит !!! Если кто-то решит последовать моему примеру , то внимательно изучайте инструкции , чтобы не навредить. Всем здоровья !
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.